【摘 要】
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目的对新型抗类风湿药物DK-507进行处方前研究,为制剂研究提供理论依据。方法对DK-507外观、晶型和溶解性等进行考察,建立了用于含量测定的高效液相色谱（HPLC）方法,并测定了DK-
【机 构】
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河南大学药学院,军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所
【基金项目】
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国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2017ZX09101-005-008-001)
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目的对新型抗类风湿药物DK-507进行处方前研究,为制剂研究提供理论依据。方法对DK-507外观、晶型和溶解性等进行考察,建立了用于含量测定的高效液相色谱（HPLC）方法,并测定了DK-507的表观油水分配系数以及该药在不同p H条件下的平衡溶解度。结果 DK-507为类白色结晶性粉末,无臭无味,难溶于水,HPLC法在10~80μg/ml浓度范围内线性关系良好（R=0.9998）。油水分配系数为1.80。在不同p H溶液中,DK-507的溶解度呈W型变化,低p H溶液中溶解性差,随p H值增加呈W型梯次增
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