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目的 对凝血试验试验项目的质控方法进行评价和设计。方法（1）每项试验以“允许总误差”形式确定质量要求。（2）计算每项测定项目在稳定操作下的不精密度和不准确度。（3）计算临界系统误差（SEc）和临界随机误差（REc）。（4）由计算机模拟程序确定侯选方法的性特征。（5）选择质控规则和质控测定结果个数。结果用该质控计划进行设计，大多数分析项目采用单规则1～2．5s即可实施有效的质量控制，Ped达到90％，Pfr小于5％，符合临床质量要求。结论对所有自动化分析仪试验项目，均能采用类似方式进行质控方法的选择和设计。