【摘 要】
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目的建立液相色谱-串联质谱联用方法,对碘海醇及其注射剂中两种有关物质进行分离和测定。方法色谱柱:Agi-lentC18分析柱(4.6mm×150mm,3.5μm),流动相为0.05%的甲酸水溶液(A)
【机 构】
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中国药科大学,江苏省食品药品检验所,扬子江药业集团质量部,
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目的建立液相色谱-串联质谱联用方法,对碘海醇及其注射剂中两种有关物质进行分离和测定。方法色谱柱:Agi-lentC18分析柱(4.6mm×150mm,3.5μm),流动相为0.05%的甲酸水溶液(A)和乙腈(B),进行梯度洗脱,流速0.25mL.min-1,柱温为30℃,采用ESI离子化-串联质谱选择离子监测(SRM)正离子模式检测,喷雾电压:3500V,鞘气流速:30L.min-1,辅助气流速:5L.min-1,毛细管温度:325℃,离子选择通道分别为m/z747.8/528.9(有关物质A)、m/z705.8/614.9(有关物质B)和m/z328.2/237.3(内标)。结果该方法中有关物质A、有关物质B分别在0.2817～11.27mg.L-1(r=0.9994)和27.00～1080μg.L-1(r=0.9963)内线性关系良好,有关物质A、有关物质B在高、中、低3个浓度的平均回收率分别为103.2%(RSD为4.4%)、105.4%(RSD为7.8%)。结论该方法可同时测定碘海醇及其注射剂中的两种有关物质。
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