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人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌具有较高侵袭性,复发转移风险高,患者预后差.新辅助化疗是HER2阳性乳腺癌的常规标准治疗方案之一,化疗后病理完全缓解(pCR)的患者较未达pCR的患者具有较长的总生存期和无病生存期.早期预测HER2阳性乳腺癌新辅助化疗的疗效具有重要价值,通过对HER2阳性新辅助化疗疗效作出初步预测,以达到更高的pCR率及更良好的预后.多种预测指标对于HER2阳性乳腺癌新辅助化疗疗效可能具有预测作用,主要分为六类.临床病理学和影像学预测指标主要包括肿瘤类型及乳腺MRI等,临床常规开展,可作为初始预测指标.分子生物学及免疫细胞学预测指标主要包括程序性死亡配体1、PI3KCA及肿瘤浸润淋巴细胞等,现检测逐渐简便化,具有较高的准确性.循环肿瘤和基因组学预测指标主要包括循环肿瘤细胞及乳腺癌41基因TRAR水平等,具有较好地早期判断和动态监测功能.