【摘 要】
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目的 评估恒温扩增荧光技术（恒温扩增法）在结核病临床检测中的效能。方法 以2020年1月—12月期间广东省4个结防机构的初诊肺结核可疑症状者作为研究对象，共纳入患者5 168例，所有患者的痰标本同时进行涂片镜检、固体培养、恒温扩增法检测，培阳菌株进行PNB菌鉴。以培养结果为标准，计算恒温扩增法检测的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、总符合率、Kappa值。收集纳入患者的临床诊断信息，分析三种
【基金项目】
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“十三五”国家科技重大专项课题（2018ZX10715004-003-004）； 广东省医学科研基金项目（A2020072）；
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目的 评估恒温扩增荧光技术（恒温扩增法）在结核病临床检测中的效能。方法 以2020年1月—12月期间广东省4个结防机构的初诊肺结核可疑症状者作为研究对象，共纳入患者5 168例，所有患者的痰标本同时进行涂片镜检、固体培养、恒温扩增法检测，培阳菌株进行PNB菌鉴。以培养结果为标准，计算恒温扩增法检测的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、总符合率、Kappa值。收集纳入患者的临床诊断信息，分析三种检测技术在活动性肺结核诊断中的效能。结果 共纳入5 168例肺结核可疑症状者，排除66例培养污染，共5 102例患者纳入分析，其涂片、培养及恒温扩增法阳性检出率分别为14.70%（750/5 102）、23.72%（1 210/5 102）、22.38%（1 142/5 102）,三种检测技术阳性检出率差异有统计学意义（χ~2=149.55,P＜0.000 1）;以培养结果为标准，恒温扩增法的敏感度为85.45%（1 034/1 210）,特异度为97.23%（3 784/3 892）,阳性预测值90.54%（1 034/1 142）,阴性预测值95.56%（3 784/3 960）,总符合率为94.43%（4 818/5 102）,Kappa值为0.86。5 102例肺结核可疑症状者中发现40例培阳而恒温扩增法为阴性者，经PNB菌鉴为NTM,与临床诊断复核，为NTM病。结论 恒温扩增法具有快速、安全等优势，并与固体培养结果具有较高的符合率，同时可以快速区分MTB或NTM,适宜基层对肺结核可疑症状者的早期诊断。
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