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目的建立复方硫酸锌滴眼液的无菌检查方法。方法按照《中国药典》2010年版附录的要求,采用薄膜过滤法,通过接种6株阳性代表菌进行方法学验证,冲洗液用量为每筒300mL。结果 6株阳性代表菌株在试验组与阳性对照组均生长良好。结论本法可消除复方硫酸锌滴眼液的抑菌作用,适用于该制剂的无菌检查。
复方硫酸锌滴眼液无菌检查方法的建立
【摘 要】
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目的建立复方硫酸锌滴眼液的无菌检查方法。方法按照《中国药典》2010年版附录的要求,采用薄膜过滤法,通过接种6株阳性代表菌进行方法学验证,冲洗液用量为每筒300mL。结果 6
【机 构】
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黑龙江省食品药品检验检测所
【出 处】
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中国医药指南
【发表日期】
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2013年20期
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