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目的 分析湖北省眼用制剂中抑菌剂的使用情况及控制状况,为眼用制剂质量控制及监管提出建议,促进湖北省眼用制剂质量的提升。方法 调查湖北省眼用制剂生产企业50个眼用制剂品种的80个处方,检测22批有代表性品种中抑菌剂的种类和含量。结果 处方中添加抑菌剂有羟苯酯类、季铵盐类、有机汞类、三氯叔丁醇和其他醇类。50个品种中仅20%质量标准中控制了抑菌剂,且存在控制种类和处方种类不一致现象。抑菌剂的含量低于处方量80%的占40.9%。结论 湖北省部分眼用制剂中抑菌剂缺乏控制,部分产品抑菌剂低于处方量。建议从标准制定、