目的分析医院严重药品不良反应(ADR)发生情况,以降低其发生率及危害程度。方法对2004年1月至2011年4月医院自发呈报的药品不良反应,按调查表进行统计分析。结果 1 259例药品不良反应中,严重者154例。154例严重药品不良反应中,64.29%的严重药品不良反应由静脉给药引起;可影响消化、血液、泌尿生殖等全身各个系统;涉及可疑药品12类93种,以抗感染药物最常见(占51.15%),引起严重药品不良反应排名前10位的药品中,抗感染药物高达7种;发生于给药开始即刻至给药282 d后,部分严重药品不良反应可能与不合理用药有关,如单次用量过大、用药总量过大、给药速度过快、联合用药不当等。结论了解药品的主要不良反应,合理使用药品,有针对性地观察监测,有助于降低严重药品不良反应的发生率及危害性。