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目的:观察肾康注射液辅助治疗Ⅱ～Ⅳ期糖尿病肾病的临床效果及安全性。方法:2016年1月-2018年3月收治Ⅱ～Ⅳ期糖尿病肾病患者96例,根据糖尿病肾病分期标准,分为糖尿病肾病Ⅱ期组(第1组)、Ⅲ期组(第2组)、Ⅳ期组(第3组)。3组在常规治疗的基础上均加用肾康注射液。结果:3组患者治疗期间均未发生严重的药物不良反应;Ⅱ期、Ⅲ期治疗后尿素氮、肌酐、24 h尿蛋白定量、尿微量蛋白降低程度均优于Ⅳ期(P<0.05)。结论:肾康注射液治疗糖尿病肾病患者安全性高,对Ⅱ期、Ⅲ期糖尿病患者治疗效果明显,建议糖尿病肾病患者要早期使用肾康注射液。