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美国FDA,是国际公认的药品审批与监管的权威机构,一旦在美国FDA注册成功,打开了美国市场,基本上就敲开了国际市场的大门.然而美国FDA一直以新药注册难度大、耗资高而闻名于世,中药在美国FDA的注册之路更是艰辛曲折.不过,大复方中药连花清瘟胶囊在美国FDA的成功申报,并顺利进入二期临床,为中药在美国FDA的审评与注册探索出一条可行之路.