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摘 要:我国的药品行业发展迅速,尤其是西药,在生产和销售之间存在着很多的环节,其中包括对西药药品进行检验。这是一项较为复杂的工作,为了更好地达到检验的效果,本文主要进行了一次实验,分别对五种不同的药品进行了超生处理,然后对药品的含量以及成分等进行比较。本文主要通过对超生处理技术在西药检验中的应用情况进行分析,希望能够给相关的西药检验人员提供参考和借鉴。
关键词:药品检验;质量控制;超生;预处理
超声波技术各行各业都可以把超声用起来,总的来说分为检测超声和功率超声,检测超声中超声作为信号使用,如B超,雷达,水声应用。功率超声就是大功率超声,利用声能的机械作用,热作用,空化作用,生物医学作用,化学作用。可以应用来进行超声焊接,超声催化,超声清洗,超声加工,超声治疗,超声手术。超生波在现如今的各个领域已经得到了广泛的应用,尤其是在药品检验的过程中。虽然根据相关的规定,超生处理技术可以进行检验的药物品种受到一定的限制,不是适用于任何药物,但是运用这种技术取得的成效是较为突出的。另外这种技术的操作较为简单,而且可靠性较强,能够达到一定的精准度。因此,为了保证西药检验的可行性,接下来就对其中的物种药品进行检验。
1、仪器与试药
对于西药的检验仪器来说,可以有很多种,而且对其厂家和规格的要求较为严格。因为检验仪器会对检验的结果产生一定的影响。因此,本实验中所运用的一直主要是紫外分光光度计、超生溶解仪以及电子分析天平和恒温水浴锅等。
在准备好盐酸和乙醇之后就可以进行试药了,这五种药品主要以试药盐酸赛庚啶片、盐酸二甲双胍片、甲琉咪哇片以及氢氯噻嗪片等。而且在试药之前要对药品的生产厂家以及药品的规格、批号等进行了解,保证药品的安全性和稳定性。
2、方法和结果
(1)首先要对这五种药品进行检测,具体的步骤和规定按照《中国药典》来进行。
A 盐酸赛庚啶片,对这种药品进行测验需要取适量的药品,通常情况下都以20篇为宜,将其研成细末,然后加入到瓶中,加入盐酸溶液2ml,进行振摇2分钟,然后倒入无水乙醇50ml,继续振摇,约10分钟。最终使得药品全部溶解,乙醇稀释到一定的标准。
B盐酸二甲双胍片,同样是取20片样本,按照同样的工序进行,振摇至药品溶解。
C对于甲琉咪哇片来说,所需要的样本需要增加,一般都是50片,加入水后需要振摇30分钟。
D氢氯噻嗪片和卡马西平片都是取20片进行实验,同样也是研末防止容器中,加入盐酸或者是乙醇溶液。这两种药品度需要在振摇之后进行放冷,然后观察其参数。
(二)进行检测之后要对着五种样本进行超声的处理,运用超声仪器来对其进行检验,要选择超声达5-30分钟不等,然后药品的含量进行测量和比较。
(三)分析。这两种方法完成之后要对其进行比较和分析,对于超声波处理方法来说,其操作较为简单,而且所用的时间较短,和传统的方法相比体现出了一定的优越性。传统的方法在运用的过程中,可能会出现药品振摇的力度不够使得药品的溶解不完全,甚至会出现溶液浪费的现象或者是误差较大。但是每一次的检样量受到了严重的限制,由于容器或者是溶液的数量有限,所以工作效率偏低。但是经过检验,两种方法的测量结果基本相同,所以,减少劳动强度,提高检验效率的超声波检验方法就得到了检验人员的认可,并且在具体的西药检验中得到了广泛的应用。
(四)稳定性试验用超声波分别预处理以上样品各1份,室温下自然放置0、2、4、8、12、24h后进行分析,结果表明,样品在24h内稳定。
(五)精密度试验用超声波分别预处理以上样品各l份,分别连续测定6次,对测定结果进行统计,A样品的RSD为0.28%,B样品的RSD为0.56%,C样品的RSD为0.41%,D样品的RSD为0.49%,E样品的RSD为0.53%。
(六)重现性试验用超声波分别预处理以上样品各5份,分别测定后进行统计,A样品的RSD为0.21%,B样品的RSD为0.63%,C样品的RSD为0.69%,D样品RSD为0.57%,E样品RSD为0.71%。
3、讨论
3.1通过以上的实验可知,现如今在对药品进行检验的过程中,要做好药品的预处理这一环节,因为,这一环节看起来没有起到任何作用,但是却可以对药品的质量产生一定的影响。随着科技的发展和时代的进步,对要品进行检验的方法有很多,对药品的质量和功效也提出了较高的要求,要在保证药品检测的含量的基础上采用先进的检验技术。和传统的药品检验方式相比,检验人员需要完善自己的专业知识,积累药品检验的经验,以面对强度较大的检验工作。
3.2所有的药品检验人员必须对超声波技术进行充分的了解,对其作用和使用过程中的注意事项加强重视。由于其频率介于20千赫兹到50千赫兹之间,优势一种机械波,所以将其成为超声波。在对药品进行检验的过程中,超声波能够产生一种声波空化作用,形成气泡,进而使得爆破的压缩程度不断增强。最终加快了固体颗粒的分散程度,使得样品和溶剂之间的接触面增大,加快了药品的溶解。可以在一定程度上提高了对有效成分的利用率,可以节省提取时间。因此,超声波技术在现如今的西药检测工作中得到了广泛的运用,打破了传统的药品检测模式,是我国西药检测技术进步的表现,由此可以看出我国的药品检测逐步运用高科技的检验方式,将迈向新的台阶。
3.3超声波作为一种新型、高端的科学技术,应用于药品检验中,代替传统的前处理方法,可很好地解决传统方法存在的弊端。目前超声波在中药检验中的广泛应用已体现了它的实用价值,但在西药品种的检测中则应用较少,两者使用的比例十分悬殊。本文实验结果初步证明此方法用于西药检验中样品的前处理操作简便、省时省力,是有效可行的。但由于时间和精力有限,检验品种的局限,具体哪些品种可用或不能用超声波处理、最佳处理功率和处理时间是多少、不同药品其辅料及生产工艺存在的差异等因素的影响等一系列的问题,还有待作进一步探讨。总而言之,经过初步分析探讨,超声波在西药检验工作中的作用是不容忽视的,值得大力推广。
4、总结
作为一种具有较为先进的现代高科技技术,超声波在现代医药产品检验中是具有很大的应用空间的。与传统的预处理技术相比,超声波能够有效解决其所存在的问题与不足,提高药品检验的准确性与可行性。在实际的药品检验中,并非所有的西药成分都能够使用超声波技术进行预处理的,为此在使用超声波预处理技术时,还应该根据具体的药品的具体性质功能来确定是否适合采用超声波进行预处理,以免影响结果的准确性与科学性。当然这还需要我们不断的研究实验,以进一步促进超声波在西药检验工作中能够得到更广泛的应用。■
参考文献
[1] 胡松青,李琳,郭祀远,等.功率超场在生物工程中的应用.应用声学,2003:3.
[2] 时兰春,王伯初,杨艳红,等.低强度超声波在生物技术中应用的研究进展,2002:l0.
[3] 马双成,戴忠,丁丽霞.中药质量标准的研究进展(下)[J].中国药师.2006(02)
关键词:药品检验;质量控制;超生;预处理
超声波技术各行各业都可以把超声用起来,总的来说分为检测超声和功率超声,检测超声中超声作为信号使用,如B超,雷达,水声应用。功率超声就是大功率超声,利用声能的机械作用,热作用,空化作用,生物医学作用,化学作用。可以应用来进行超声焊接,超声催化,超声清洗,超声加工,超声治疗,超声手术。超生波在现如今的各个领域已经得到了广泛的应用,尤其是在药品检验的过程中。虽然根据相关的规定,超生处理技术可以进行检验的药物品种受到一定的限制,不是适用于任何药物,但是运用这种技术取得的成效是较为突出的。另外这种技术的操作较为简单,而且可靠性较强,能够达到一定的精准度。因此,为了保证西药检验的可行性,接下来就对其中的物种药品进行检验。
1、仪器与试药
对于西药的检验仪器来说,可以有很多种,而且对其厂家和规格的要求较为严格。因为检验仪器会对检验的结果产生一定的影响。因此,本实验中所运用的一直主要是紫外分光光度计、超生溶解仪以及电子分析天平和恒温水浴锅等。
在准备好盐酸和乙醇之后就可以进行试药了,这五种药品主要以试药盐酸赛庚啶片、盐酸二甲双胍片、甲琉咪哇片以及氢氯噻嗪片等。而且在试药之前要对药品的生产厂家以及药品的规格、批号等进行了解,保证药品的安全性和稳定性。
2、方法和结果
(1)首先要对这五种药品进行检测,具体的步骤和规定按照《中国药典》来进行。
A 盐酸赛庚啶片,对这种药品进行测验需要取适量的药品,通常情况下都以20篇为宜,将其研成细末,然后加入到瓶中,加入盐酸溶液2ml,进行振摇2分钟,然后倒入无水乙醇50ml,继续振摇,约10分钟。最终使得药品全部溶解,乙醇稀释到一定的标准。
B盐酸二甲双胍片,同样是取20片样本,按照同样的工序进行,振摇至药品溶解。
C对于甲琉咪哇片来说,所需要的样本需要增加,一般都是50片,加入水后需要振摇30分钟。
D氢氯噻嗪片和卡马西平片都是取20片进行实验,同样也是研末防止容器中,加入盐酸或者是乙醇溶液。这两种药品度需要在振摇之后进行放冷,然后观察其参数。
(二)进行检测之后要对着五种样本进行超声的处理,运用超声仪器来对其进行检验,要选择超声达5-30分钟不等,然后药品的含量进行测量和比较。
(三)分析。这两种方法完成之后要对其进行比较和分析,对于超声波处理方法来说,其操作较为简单,而且所用的时间较短,和传统的方法相比体现出了一定的优越性。传统的方法在运用的过程中,可能会出现药品振摇的力度不够使得药品的溶解不完全,甚至会出现溶液浪费的现象或者是误差较大。但是每一次的检样量受到了严重的限制,由于容器或者是溶液的数量有限,所以工作效率偏低。但是经过检验,两种方法的测量结果基本相同,所以,减少劳动强度,提高检验效率的超声波检验方法就得到了检验人员的认可,并且在具体的西药检验中得到了广泛的应用。
(四)稳定性试验用超声波分别预处理以上样品各1份,室温下自然放置0、2、4、8、12、24h后进行分析,结果表明,样品在24h内稳定。
(五)精密度试验用超声波分别预处理以上样品各l份,分别连续测定6次,对测定结果进行统计,A样品的RSD为0.28%,B样品的RSD为0.56%,C样品的RSD为0.41%,D样品的RSD为0.49%,E样品的RSD为0.53%。
(六)重现性试验用超声波分别预处理以上样品各5份,分别测定后进行统计,A样品的RSD为0.21%,B样品的RSD为0.63%,C样品的RSD为0.69%,D样品RSD为0.57%,E样品RSD为0.71%。
3、讨论
3.1通过以上的实验可知,现如今在对药品进行检验的过程中,要做好药品的预处理这一环节,因为,这一环节看起来没有起到任何作用,但是却可以对药品的质量产生一定的影响。随着科技的发展和时代的进步,对要品进行检验的方法有很多,对药品的质量和功效也提出了较高的要求,要在保证药品检测的含量的基础上采用先进的检验技术。和传统的药品检验方式相比,检验人员需要完善自己的专业知识,积累药品检验的经验,以面对强度较大的检验工作。
3.2所有的药品检验人员必须对超声波技术进行充分的了解,对其作用和使用过程中的注意事项加强重视。由于其频率介于20千赫兹到50千赫兹之间,优势一种机械波,所以将其成为超声波。在对药品进行检验的过程中,超声波能够产生一种声波空化作用,形成气泡,进而使得爆破的压缩程度不断增强。最终加快了固体颗粒的分散程度,使得样品和溶剂之间的接触面增大,加快了药品的溶解。可以在一定程度上提高了对有效成分的利用率,可以节省提取时间。因此,超声波技术在现如今的西药检测工作中得到了广泛的运用,打破了传统的药品检测模式,是我国西药检测技术进步的表现,由此可以看出我国的药品检测逐步运用高科技的检验方式,将迈向新的台阶。
3.3超声波作为一种新型、高端的科学技术,应用于药品检验中,代替传统的前处理方法,可很好地解决传统方法存在的弊端。目前超声波在中药检验中的广泛应用已体现了它的实用价值,但在西药品种的检测中则应用较少,两者使用的比例十分悬殊。本文实验结果初步证明此方法用于西药检验中样品的前处理操作简便、省时省力,是有效可行的。但由于时间和精力有限,检验品种的局限,具体哪些品种可用或不能用超声波处理、最佳处理功率和处理时间是多少、不同药品其辅料及生产工艺存在的差异等因素的影响等一系列的问题,还有待作进一步探讨。总而言之,经过初步分析探讨,超声波在西药检验工作中的作用是不容忽视的,值得大力推广。
4、总结
作为一种具有较为先进的现代高科技技术,超声波在现代医药产品检验中是具有很大的应用空间的。与传统的预处理技术相比,超声波能够有效解决其所存在的问题与不足,提高药品检验的准确性与可行性。在实际的药品检验中,并非所有的西药成分都能够使用超声波技术进行预处理的,为此在使用超声波预处理技术时,还应该根据具体的药品的具体性质功能来确定是否适合采用超声波进行预处理,以免影响结果的准确性与科学性。当然这还需要我们不断的研究实验,以进一步促进超声波在西药检验工作中能够得到更广泛的应用。■
参考文献
[1] 胡松青,李琳,郭祀远,等.功率超场在生物工程中的应用.应用声学,2003:3.
[2] 时兰春,王伯初,杨艳红,等.低强度超声波在生物技术中应用的研究进展,2002:l0.
[3] 马双成,戴忠,丁丽霞.中药质量标准的研究进展(下)[J].中国药师.2006(02)