【摘 要】
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<正>现行新药注册审批制度存在的问题制度理念层面。总体来讲,新药注册审批制度设计的初衷有以下几点:保障老百姓及时、安全用药,鼓励企业创新,促进医药产业健康发展。然而,
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<正>现行新药注册审批制度存在的问题制度理念层面。总体来讲,新药注册审批制度设计的初衷有以下几点:保障老百姓及时、安全用药,鼓励企业创新,促进医药产业健康发展。然而,纵观我国新药审批制度的运行现状,审批程序旷日持久成为最大问题,严重制约创新药的研发,致使以上三点设计初衷都没有得到很好地落实:一是老百姓用药困难,用不到新药。创新药研发是和死神赛跑,许多创新药是针对疑难杂症,一旦研发成功将会使众多患者受益,但是我们
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