【摘 要】
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目的 评价2016—2020年国内5种精神学科期刊上刊发的临床随机对照试验（RCT）的报告质量，并与2004—2008年刊发的RCT的报告质量进行比较。方法 计算机检索CNKI、Wan Fang Data和CBM数据库，同时手工检索纸质版期刊，搜集国内5种精神学科期刊刊发的RCT，检索时限均从2016年至2020年。采用CONSORT 2010声明及CONSORT Abstracts和CONSOR
【基金项目】
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国家重点研发计划项目（编号：2018YFC2001605）； 上海市老龄化和妇儿健康研究专项项目（编号：2020YJZX0105）； 上海市精神心理临床医学研究中心项目（编号：19MC1911100）；
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目的 评价2016—2020年国内5种精神学科期刊上刊发的临床随机对照试验（RCT）的报告质量，并与2004—2008年刊发的RCT的报告质量进行比较。方法 计算机检索CNKI、Wan Fang Data和CBM数据库，同时手工检索纸质版期刊，搜集国内5种精神学科期刊刊发的RCT，检索时限均从2016年至2020年。采用CONSORT 2010声明及CONSORT Abstracts和CONSORT Harms评价RCT，以评价得分、报告比例及符合比例表示报告质量。以年份为组别比较近5年RCT的报告质量，并比较2004—2008年与2016—2020年RCT的报告质量。结果 共纳入226个RCT。2016—2020年各年RCT的CONSORT评价总分、CONSORT Abstracts总分的差异无统计学意义（F=0.54,P=0.71;H=1.49,P=0.83）；各年RCT的CONSORT Harms总分的差异具有统计学意义（H=10.78,P=0.03）；进一步对照条目分析，各年间仅在第16条和第19条的报告比例上存在统计学差异（Fisher’=8.61,P=0.04；χ2=11.63,P=0.02），其余条目差异均无统计学意义（P＞0.05）；各年RCT在定义主要和次要结局指标、分配隐藏、随机的实施、结局指标的报告、推广性、试验注册、受试者流程图等方面的报告比例均低于10%;2016—2020年RCT报告质量相比2004—2008年的RCT报告质量符合比例存在统计学差异[（39.54±8.92）%vs.（34.76±9.16）%,t=6.60,P＜0.001]。结论 2016—2020年国内5种精神学科期刊RCT的报告质量较2004—2008年有所提升，但近5年内的RCT报告质量在重要条目上仍存在报告缺陷，仍有诸多方面需要改进提升。
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