【摘 要】
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目的在中国健康成年志愿者中进行多剂静脉滴注甲磺酸加替沙星氯化钠注射液的药代动力学研究.方法根据GCP原则设计试验方案,须获得伦理委员会批准,受试者自愿签署知情同意书.
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目的在中国健康成年志愿者中进行多剂静脉滴注甲磺酸加替沙星氯化钠注射液的药代动力学研究.方法根据GCP原则设计试验方案,须获得伦理委员会批准,受试者自愿签署知情同意书.选择10名18～40岁健康成人男性,静脉滴注甲磺酸加替沙星氯化钠注射液每次400mg,每日1次,连续14d.首次给药和第8日给药前及静滴开始后0.67、1.33、2、2.33、2.5、3、4、6、8、10、14、24h取血;此外每日给药前和停药后即刻取血监测峰、谷浓度.应用高效液相色谱法(HPLC)测定血药浓度,采用3P97软件拟合药代动力学
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