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【摘要】目的：对SOP患者联合应用钙尔奇+补肾健脾汤治疗，并观察其临床疗效。方法：选取2018年8月至2020年7月期间在我院治疗的98例SOP患者，将其分为两组。对照组49例，使用钙尔奇治疗；观察组49例，在此基础上，联合使用补肾健脾汤治疗。对比两组患者的临床疗效、BMD、中医证候评分。结果：观察组患者的总有效率为91.84%，对照组为77.55%，差异明显（P<0.05）；治疗后，观察组患者的NDPF、腰椎L2～L4的BMD均高于对照组（P<0.05）；观察组患者的主要中医证候评分（痠软乏力、腰背疼痛、头晕目眩、下肢痿软）均明显低于对照组（P<0.05）。结论：对SOP患者联合应用钙尔奇+补肾健脾汤治疗可提高临床疗效，改善骨密度，降低中医证候评分，应用效果良好。
【关键词】老年性骨质疏松症；钙尔奇；补肾健脾汤
[中图分类号]R580 [文献标识码]A [文章编号]2096-5249（2021）09-0025-02
骨质疏松症是一种以疼痛、乏力、脊柱变形、行动不便、骨脆易骨折为主要表现的常见全身性骨代谢性疾病，近年来，随着老年人口数量的增加，骨质疏松症患病率也不断攀升。老年性骨质疏松症（senile osteoporosis， SOP）是一种年龄相关的骨质疏松症类型，与骨生物衰老有关。目前，临床上对SOP主要采取药物治疗，即从降低骨钙丢失、促进钙吸收两个方面入手，缓解患者临床症状，改善其骨骼密度，预防骨折发生。常用药物包括降钙素、雌激素、双磷酸盐类、钙剂等，均可发挥较好的治疗效果，但患者病情容易反复，且可能引起不良反应[1]。因此，迫切需要探索更加有效的治疗方案。近年来，中医药在治疗SOP方面显示出一定优势，可多靶点发挥作用，且副作用较少，已经得到部分医生及患者的认可。因此，针对这种情况，本文将对SOP患者联合应用钙尔奇+补肾健脾汤治疗，并观察其临床疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1一般资料 选取2018年8月至2020年7月期间在我院治疗的98例SOP患者。纳入标准：①根据《中国人骨质疏松症建议诊断标准（第2稿）》确诊为SOP，骨密度（BMD）下降≥2个标准差；②中医诊断符合《中药新药临床研究指导原则》中相关标准；③临床表现为腰背痛、关节痛等症状；⑤年龄≥60岁；⑤已签署知情同意书。排除标准：①肝肾功能障碍患者；②继发性骨质疏松症患者，例如多发性骨髓瘤、骨软化症、甲状旁腺功能亢进等；③入组前使用过影响骨代谢药物患者，例如碳酸钙、维生素D、雌激素；④血液系统疾病患者；⑤恶性肿瘤患者等。采取随机数字表法，将其分为两组。观察组49例，男性21例、女性28例，年龄61～84岁，平均年龄（71.98±4.58）岁，病程1～9年，平均病程（5.06±1.33）年。对照组49例，男性22例、女性27例，年龄62～83岁，平均年龄（72.03±5.18）岁，病程1～10年，平均病程（5.19±1.64）年。
1.2方法 對所有患者均进行饮食指导，同时，对照组患者使用钙尔奇（浙江康恩贝制药，国药准字H20183383）治疗，口服，1片/次，1次/d。在此基础上，观察组患者使用补肾健脾汤治疗，药方组成：炒白术、熟地各20 g，牛膝、炒薏仁、山药、川断、鸡血藤各15 g，菟丝子、丹参、云苓、龙骨、杜仲各12 g，仙灵脾、骨碎补各10 g，甘草 6 g。1剂/d，2煎/剂，200 mL/煎，早晚服用，治疗5 d，休息2 d，共治疗6个月。
1.3评价标准 ①疗效判定：显效：疼痛症状于4周内缓解至1 级（含）以下，24 周后消失；有效：疼痛症状于4周内缓解，24周后达到0～1级；无效：疗程结束后，疼痛症状仍在2级以上。总有效率为前两项合计。疼痛分级标准：0级为无疼痛症状；1级为集中注意力时感觉有疼痛，2级为注意力分散时仍能感觉疼痛；3级为疼痛明显，影响夜间睡眠。②对比两组患者非优势侧股骨近端（NDPF）、腰椎L2～L4的BMD。③对比两组患者的中医证候评分，包括痠软乏力、腰背疼痛、头晕目眩、下肢痿软，无症状记为0分，轻度记为2分，中度记为4分，重度记为6分。
1.4统计学方法 采取SPSS22.0进行数据处理，计量资料分别以%、x±s表示，应用χ2、t检验。P<0.05表示差异，有统计学意义。
2 结果
2.1临床疗效对比 观察组患者的总有效率为91.84%，对照组为77.55%，差异明显（P<0.05），详见表1。
2.2两组患者BMD对比 治疗后，观察组患者的NDPF、腰椎L2～L4的BMD均高于对照组（P<0.05），详见表2。
2.3两组患者中医证候评分对比 治疗后，观察组患者的主要中医证候评分（痠软乏力、腰背疼痛、头晕目眩、下肢痿软）均明显低于对照组（P<0.05），详见表3。
3 讨论
SOP是老年人群常见疾病，主要表现为骨质量、骨密度及骨强度下降，不仅腰背痛等症状明显，且患者骨折风险较高。与一般骨折不同，SOP性骨折多发生于日常活动、轻微创伤，主要发生于髋部、脊柱、前臂远端等位置，患者病残率、死亡率较高[2]。同时，SOP性骨折还会耗费大量的人力、物力，给患者家庭及社会均会造成较大的负担。因此，改善患者SOP病情、预防骨折发生非常重要。SOP的发生机制较为复杂，随着患者年龄的增长，新陈代谢速度减慢，肾脏羟化酶分泌、合成异常，酶活性处于低代谢状态，不利于钙的吸收[3]。同时，从饮食结构上看，老年人的饮食中并不缺乏钙，因此，钙吸收不足可能与其骨代谢能力退化、吸收能力下降有关，导致骨细胞性骨量减少[4]。在治疗时，应针对其发病机制采取综合性干预方案。 钙尔奇是西医常用的治疗药物，可增加骨量，促进骨形成，但单独使用钙尔奇治疗效果不理想。中医认为，该病属于“骨痿”“骨枯”“肾精不足”范畴，肾主藏精、生髓，为先天之本，因此，肾虚为SOP发生的根本病因[5]。同时，脾与肾关系密切，脾主运化，脾虚为SOP的主要促因及诱因。此外，六淫外邪入侵，也会造成瘀血痰浊阻滞、气血不畅，诱发骨质疏松[6]。由此可见，该病为本虚标实之证，其主要病机为瘀血阻络、脾胃失调、肾精亏虚。因此，在治疗时，基本原则为补肾，同时配合健脾益气、活血通络治疗[7]。在钙尔奇治疗的基础上，联合补肾健脾汤，可结合中西医治疗优势，提升治疗效果。补肾健脾汤中，熟地可滋补肾阴、益精填髓、补血滋阴；菟丝子、仙灵脾可补肾壮阳、补气健脾；云苓、山药、炒薏仁可健脾；杜仲可消肿止痛、补益肝肾；鸡血藤、丹参可补血活络；龙骨、牛膝、骨碎补、川断可生精、补髓、强骨；甘草可调和诸药。诸药合用，正对SOP的病机，可有效缓解患者的临床症状，增加骨密度，达到通经活络、补肾健脾、益气壮骨、止痛活性的效果[8]。现代药理学研究也证实，补肾类中药可调节垂体、靶腺及下丘脑，减少骨量丢失，增加钙盐沉积[9]。也有研究指出，使用补肾健脾汤治疗可下调炎症因子（TNF-α、IL-6）水平，增加骨密度，推测其为治疗SOP的重要机制[10]。在本次研究中，观察组患者的总有效率为91.84%，对照组为77.55%，差异明显（P<0.05）；治疗后，观察组患者的NDPF、腰椎L2～L4的BMD均高于对照组（P<0.05）；观察组患者的主要中医证候评分（痠软乏力、腰背疼痛、头晕目眩、下肢痿软）均明显低于对照组（P<0.05），提示与钙尔奇单独治疗相比，联合应用补肾健脾汤治疗可提高临床疗效。
综上所述，对SOP患者联合应用钙尔奇+补肾健脾汤治疗可提高临床疗效，改善骨密度，降低中医证候评分，应用效果良好。
参考文献
[1] 熊侃， 杨光洲， 邓恢进， 等. 补肾健脾通络汤联合伊班膦酸钠注射液治疗老年性骨质疏松症的临床研究[J]. 河北中医， 2019， 41（5）： 684-688.
[2] 韩颖， 朱彬， 耿艳， 等. 补肾健脾通络汤联合中药熏蒸及針灸治疗骨质疏松症临床价值评估[J]. 四川中医， 2019， 37（3）： 153-156.
[3] 陈杰. 补肾健脾活血汤联合骨化三醇治疗糖尿病合并骨质疏松症临床研究[J]. 中医学报， 2018， 33（5）： 760-764.
[4] YuyangZeng， MuranZhou， Lifeng Chen. Alendronate loaded graphene oxide functionalized collagen sponge for the dual effects of osteogenesis and anti-osteoclastogenesis in osteoporotic rats[J]. Bioactive Materials， 2020， 5（4）：859-870.
[5] 赵华. 补肾健脾汤联合碳酸钙D3咀嚼片（Ⅱ）治疗绝经后骨质疏松症效果观察[J]. 实用中医药杂志， 2019， 35（4）： 463-464.
[6] 高建波， 王红祥， 于涛. 唑来膦酸联合钙尔奇D防治绝经期妇女骨质疏松性骨折的临床疗效分析[J]. 贵州医药， 2020， 44（6）： 955-956.
[7] 吕雪菲. 钙尔奇D片联合丹红注射液应用于骨质疏松症治疗效果观察[J]. 中医临床研究， 2020， 12（3）： 116-117.
[8] ZhangJingjing， CaiZixuan， Yang Min. Inhibition of tanshinone IIA on renin activity protected against osteoporosis in diabetic mice. [J]. Pharmaceutical biology， 2020， 58（1）： 219-224.
[9] 杨群菲， 张征宇. 阿仑膦酸钠联合钙尔奇D对糖尿病性骨质疏松症患者骨密度和骨代谢指标影响及疗效观察[J]. 中国现代医生， 2020， 58（3）： 126-129.
[10] 李东东， 李森， 易露. 补肾活血汤联合钙尔奇治疗绝经后原发性骨质疏松症[J]. 深圳中西医结合杂志， 2019， 29（18）： 8-10.
【关键词】老年性骨质疏松症；钙尔奇；补肾健脾汤
[中图分类号]R580 [文献标识码]A [文章编号]2096-5249（2021）09-0025-02
骨质疏松症是一种以疼痛、乏力、脊柱变形、行动不便、骨脆易骨折为主要表现的常见全身性骨代谢性疾病，近年来，随着老年人口数量的增加，骨质疏松症患病率也不断攀升。老年性骨质疏松症（senile osteoporosis， SOP）是一种年龄相关的骨质疏松症类型，与骨生物衰老有关。目前，临床上对SOP主要采取药物治疗，即从降低骨钙丢失、促进钙吸收两个方面入手，缓解患者临床症状，改善其骨骼密度，预防骨折发生。常用药物包括降钙素、雌激素、双磷酸盐类、钙剂等，均可发挥较好的治疗效果，但患者病情容易反复，且可能引起不良反应[1]。因此，迫切需要探索更加有效的治疗方案。近年来，中医药在治疗SOP方面显示出一定优势，可多靶点发挥作用，且副作用较少，已经得到部分医生及患者的认可。因此，针对这种情况，本文将对SOP患者联合应用钙尔奇+补肾健脾汤治疗，并观察其临床疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1一般资料 选取2018年8月至2020年7月期间在我院治疗的98例SOP患者。纳入标准：①根据《中国人骨质疏松症建议诊断标准（第2稿）》确诊为SOP，骨密度（BMD）下降≥2个标准差；②中医诊断符合《中药新药临床研究指导原则》中相关标准；③临床表现为腰背痛、关节痛等症状；⑤年龄≥60岁；⑤已签署知情同意书。排除标准：①肝肾功能障碍患者；②继发性骨质疏松症患者，例如多发性骨髓瘤、骨软化症、甲状旁腺功能亢进等；③入组前使用过影响骨代谢药物患者，例如碳酸钙、维生素D、雌激素；④血液系统疾病患者；⑤恶性肿瘤患者等。采取随机数字表法，将其分为两组。观察组49例，男性21例、女性28例，年龄61～84岁，平均年龄（71.98±4.58）岁，病程1～9年，平均病程（5.06±1.33）年。对照组49例，男性22例、女性27例，年龄62～83岁，平均年龄（72.03±5.18）岁，病程1～10年，平均病程（5.19±1.64）年。
1.2方法 對所有患者均进行饮食指导，同时，对照组患者使用钙尔奇（浙江康恩贝制药，国药准字H20183383）治疗，口服，1片/次，1次/d。在此基础上，观察组患者使用补肾健脾汤治疗，药方组成：炒白术、熟地各20 g，牛膝、炒薏仁、山药、川断、鸡血藤各15 g，菟丝子、丹参、云苓、龙骨、杜仲各12 g，仙灵脾、骨碎补各10 g，甘草 6 g。1剂/d，2煎/剂，200 mL/煎，早晚服用，治疗5 d，休息2 d，共治疗6个月。
1.3评价标准 ①疗效判定：显效：疼痛症状于4周内缓解至1 级（含）以下，24 周后消失；有效：疼痛症状于4周内缓解，24周后达到0～1级；无效：疗程结束后，疼痛症状仍在2级以上。总有效率为前两项合计。疼痛分级标准：0级为无疼痛症状；1级为集中注意力时感觉有疼痛，2级为注意力分散时仍能感觉疼痛；3级为疼痛明显，影响夜间睡眠。②对比两组患者非优势侧股骨近端（NDPF）、腰椎L2～L4的BMD。③对比两组患者的中医证候评分，包括痠软乏力、腰背疼痛、头晕目眩、下肢痿软，无症状记为0分，轻度记为2分，中度记为4分，重度记为6分。
1.4统计学方法 采取SPSS22.0进行数据处理，计量资料分别以%、x±s表示，应用χ2、t检验。P<0.05表示差异，有统计学意义。
2 结果
2.1临床疗效对比 观察组患者的总有效率为91.84%，对照组为77.55%，差异明显（P<0.05），详见表1。
2.2两组患者BMD对比 治疗后，观察组患者的NDPF、腰椎L2～L4的BMD均高于对照组（P<0.05），详见表2。
2.3两组患者中医证候评分对比 治疗后，观察组患者的主要中医证候评分（痠软乏力、腰背疼痛、头晕目眩、下肢痿软）均明显低于对照组（P<0.05），详见表3。
3 讨论
SOP是老年人群常见疾病，主要表现为骨质量、骨密度及骨强度下降，不仅腰背痛等症状明显，且患者骨折风险较高。与一般骨折不同，SOP性骨折多发生于日常活动、轻微创伤，主要发生于髋部、脊柱、前臂远端等位置，患者病残率、死亡率较高[2]。同时，SOP性骨折还会耗费大量的人力、物力，给患者家庭及社会均会造成较大的负担。因此，改善患者SOP病情、预防骨折发生非常重要。SOP的发生机制较为复杂，随着患者年龄的增长，新陈代谢速度减慢，肾脏羟化酶分泌、合成异常，酶活性处于低代谢状态，不利于钙的吸收[3]。同时，从饮食结构上看，老年人的饮食中并不缺乏钙，因此，钙吸收不足可能与其骨代谢能力退化、吸收能力下降有关，导致骨细胞性骨量减少[4]。在治疗时，应针对其发病机制采取综合性干预方案。 钙尔奇是西医常用的治疗药物，可增加骨量，促进骨形成，但单独使用钙尔奇治疗效果不理想。中医认为，该病属于“骨痿”“骨枯”“肾精不足”范畴，肾主藏精、生髓，为先天之本，因此，肾虚为SOP发生的根本病因[5]。同时，脾与肾关系密切，脾主运化，脾虚为SOP的主要促因及诱因。此外，六淫外邪入侵，也会造成瘀血痰浊阻滞、气血不畅，诱发骨质疏松[6]。由此可见，该病为本虚标实之证，其主要病机为瘀血阻络、脾胃失调、肾精亏虚。因此，在治疗时，基本原则为补肾，同时配合健脾益气、活血通络治疗[7]。在钙尔奇治疗的基础上，联合补肾健脾汤，可结合中西医治疗优势，提升治疗效果。补肾健脾汤中，熟地可滋补肾阴、益精填髓、补血滋阴；菟丝子、仙灵脾可补肾壮阳、补气健脾；云苓、山药、炒薏仁可健脾；杜仲可消肿止痛、补益肝肾；鸡血藤、丹参可补血活络；龙骨、牛膝、骨碎补、川断可生精、补髓、强骨；甘草可调和诸药。诸药合用，正对SOP的病机，可有效缓解患者的临床症状，增加骨密度，达到通经活络、补肾健脾、益气壮骨、止痛活性的效果[8]。现代药理学研究也证实，补肾类中药可调节垂体、靶腺及下丘脑，减少骨量丢失，增加钙盐沉积[9]。也有研究指出，使用补肾健脾汤治疗可下调炎症因子（TNF-α、IL-6）水平，增加骨密度，推测其为治疗SOP的重要机制[10]。在本次研究中，观察组患者的总有效率为91.84%，对照组为77.55%，差异明显（P<0.05）；治疗后，观察组患者的NDPF、腰椎L2～L4的BMD均高于对照组（P<0.05）；观察组患者的主要中医证候评分（痠软乏力、腰背疼痛、头晕目眩、下肢痿软）均明显低于对照组（P<0.05），提示与钙尔奇单独治疗相比，联合应用补肾健脾汤治疗可提高临床疗效。
综上所述，对SOP患者联合应用钙尔奇+补肾健脾汤治疗可提高临床疗效，改善骨密度，降低中医证候评分，应用效果良好。
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[6] 高建波， 王红祥， 于涛. 唑来膦酸联合钙尔奇D防治绝经期妇女骨质疏松性骨折的临床疗效分析[J]. 贵州医药， 2020， 44（6）： 955-956.
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[9] 杨群菲， 张征宇. 阿仑膦酸钠联合钙尔奇D对糖尿病性骨质疏松症患者骨密度和骨代谢指标影响及疗效观察[J]. 中国现代医生， 2020， 58（3）： 126-129.
[10] 李东东， 李森， 易露. 补肾活血汤联合钙尔奇治疗绝经后原发性骨质疏松症[J]. 深圳中西医结合杂志， 2019， 29（18）： 8-10.