近期，创业板上市委员会2021年第46次审议会议结果显示，诚达药业股份有限公司（以下简称“诚达药业”）首发符合发行条件、上市条件和信息披露要求。这是今年过会的第253家企业。
　　诚达药业本次拟发行股份不超过2417.4035万股，募集资金5.13亿元，计划用于“医药中间体项目、原料药项目及研发中心扩建项目”和“补充流动资金”。《股市动态分析》记者深入研读诚达药业招股书后发现，虽然已经顺利过会，诚达药业依旧有诸多问题需要投资者警惕。首先，公司外銷收入占比逐年降低，CDMO业务波动性较大;其次，公司核心研发人员离职或冲击公司研发能力，且诚达药业的研发投入长期低于同行业水平;最后，报告期内公司违法违规事件频发，内控制度或存较大缺陷。

外销占比逐年下滑 CDMO业务波动性大

　　诚达药业的主营业务是为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体CDMO服务，并从事左旋肉碱系列产品的研发、生产和销售。CDMO是指为制药企业和生物技术公司提供临床新药工艺开发和制备，以及已上市药物工艺优化和规模化生产服务的机构。公司CD.MO业务的最终客户主要为跨国制药企业及医药研发机构，主要产品形态为医药中间体。
　　美国是诚达药业产品的重要出口国之一。但是2017年至2020年上半年，诚达药业直接或间接对美国出口的金额分别为7，205.95万元、5，070，68万元、8，599.10万元和4，272.78万元，占公司主营业务收入的比例分别为35.74%、24.96%、29.28%和24.87%，外销业务占营收比例呈现下滑趋势。此外，公司外销业务受到贸易摩擦的影响。例如，左旋肉碱系列产品被列入“美国对中国2000亿美元加征关税商品清单”中（所属商品类别为季铵盐和氢氧化物），自2019年5月10日起加征关税至25%。（见表一、二）

表一：诚达药业2017年至2020H1对美出口占营收比

表二：2017年至2020H1诚达药业外销占比

　　外销业务是诚达药业营业收入的主要构成部分。近年来该业务受贸易摩擦的影响较大，收入持续下行，外销业务的持续性和稳定性堪忧。此外。鉴于新药研发的不确定性，诚达药业一般提前多年开始积累多个产品项目，但因研发阶段定制医药中间体的需求存在一定波动，导致公司CDMO业务也存在一定的波动性。同样影响公司的经营稳定性。

核心研发人员离职 研发投入低于同行

　　诚达药业的技术总监施裕华先生于2020年6月辞职，施裕华先生离职后去往金仓（上海）医药生物科技有限公司任职。
　　而诚达药业曾经的研究中心负责人王喆先生也于2009年辞去职务。王喆先生于1991年毕业于美国田纳西大学，获有机化学博士学位，先后任职于Procter