目的:观察补阳还五汤合增液汤加减治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效及其对氧化应激的影响。方法:将120例患者随机按数字表法分为观察组和对照组各60例。对照组,甲钴胺片,每次0.5 mg,每天3次;胰激肽原酶肠溶片,空腹服用,每次240 U,每日3次。观察组在对照组基础上加用补阳还五汤合增液汤加减内服。两组疗程均为8周。治疗前后进行多伦多临床神经病变评分和中医证候评分;检测治疗前后正中神经、腓总神经的运动神经传导速度(motor nerve conduction velocity,MNCV)及感觉神经传导速度(sensory nerve conduction velocity,SNCV)的变化,检测治疗前后血清丙二醛、NO、总抗氧化能力(total antioxidant capacity,TAOC)、超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)和还原型谷胱甘肽(reduced glutathione,GSH)水平;进行安全性评价。结果:观察组临床有效率为96.67%,优于对照组的85.00%(χ~2=4.904,P<0.05);治疗后观察组神经症状评分、神经反射评分及感觉功能检查评分均低于对照组(P<0.01);治疗后观察组中医证候评分低于对照组(P<0.01);治疗后观察组正中神经和腓总神经的MNCV和SNCV均快于对照组(P<0.01);治疗后观察组TAOC、GSH和SOD水平高于对照组(P<0.01),丙二醛水平低于对照组(P<0.01);观察组未发现明显不良反应。结论:补阳还五汤合增液汤加减治疗糖尿病周围神经病变临床疗效显著,能减轻症状,促进神经功能恢复,临床疗效优于单纯西医治疗,其作用机制可能与减轻氧化应激损伤有关。