HPLC法测定罗红霉素片的溶出度

来源 :中国药品标准 | 被引量 : 0次 | 上传用户:S20090908
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目的:研究罗红霉素片的溶出介质,建立了新的高效液相色谱法测定罗红霉素片的溶出度。方法:以醋酸盐缓冲液(pH5.5)为溶出介质,转蓝法,转速为100r·min^-1,45min时取样,取样后采用HPLC法测定。结果:罗红霉素在0.02~0.2g·L^-1的范围内呈较好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.6%(RSD=0.8%),溶出液稳定,片剂17批在45min时平均溶出度均在80%以上并且有较好的均一性。结论:方法快速、简便,结果准确可靠,重现性好。
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