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目的 观察氟哌噻吨美利曲辛对伴负面情绪的功能性消化不良(FD)患者疗效及临床应用可行性.方法 采用单盲、对照、随机、前瞻性研究方法对长治市人民医院消化科门诊及住院部收诊的98例伴负面情绪的FD患者进行临床观察,将所有患者按数字表法随机分为对照组和观察组,每组49例,两组均给予心理治疗,将莫沙比利、兰索拉唑、氟哌噻吨美利曲辛等药品除去包装,对照组给予兰索拉唑、莫沙必利治疗,观察组在对照组基础上加用氟哌噻吨美利曲辛,观察周期为4周,采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)/抑郁量表(HAMD)对患者治疗前后负面情绪进行评估,以胃肠道症状评分、水负荷试验(WLT)评价疗效,记录治疗过程中药物相关不良反应,评价安全性,采用t检验、x2检验进行统计学分析.结果 纳入观察98例(对照组和观察组各49例),完成4周观察者共91例(对照组46例,观察组45例),两组完成率比较差异未见统计学意义(x2=0.1538,P＞0.05).完成观察患者观察组总有效率(86.67％)优于对照组(45.65％),差异有统计学意义(x2=17.0362,P＜0.05).治疗前和治疗后对照组胃肠道症状评分分别为(16.21±4.12)分和(9.73±5.29)分(t=6.5546,P＜0.05),观察组分别为(16.89±4.54)分和(5.97 ±4.13)分(t=11.9355,P＜0.05),两组治疗后比较差异有统计学意义(t=3.7737,P＜0.05);对照组水负荷量分别为(828.26±131.96) ml和(936.96±153.17)ml(t =3.6466,P＜0.05),观察组分别为(788.89±141.64) ml和(1266.67±133.76)ml(t=16.4516,P＜0.05),两组治疗后比较差异有统计学意义(t=10.9278,P＜0.05);对照组HAMA评分分别为(22.57±5.09)分和(17.27±5.67)分(t=4.7177,P＜0.05),观察组分别为(23.66±5.41)分和(12.42±4.96)分(t=10.2731,P＜0.05),两组治疗后比较差异有统计学意义(t=4.3392,P＜0.05);对照组HAMD评分分别为(18.76±4.19)分和(16.47±4.87)分(t=2.4176,P＜0.05),观察组分别为(19.67±3.91)分和(11.59±4.26)分(t=9.3737,P＜0.05),两组治疗后比较差异有统计学意义(t=5.0834,P＜0.05).观察组不良反应发生率为10.20％(5/49),略高于对照组的4.49％ (2/49),差异未见统计学意义(x2=1.3846,P＞0.05),且观察组不良反应多轻微.结论 氟哌噻吨美利曲辛可缓解伴负面情绪FD患者的负面情绪,减轻胃肠道症状,改善胃容受性扩张和内脏敏感性,显著提高常规治疗方案疗效,药物不良反应轻微,具有良好的可行性及耐受性,建议临床常规选用.