复方赛庚啶乳膏的制备及质量控制

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目的:制备复方赛庚啶乳膏并建立其质量控制方法。方法:以盐酸赛庚啶、盐酸达克罗宁、醋酸地塞米松为主药制备乳膏;采用紫外分光光度法测定其中盐酸达克罗宁的含量,并进行样品稳定性试验。结果:所制制剂为乳白色乳膏,鉴别、检查等均符合相关规定;盐酸达克罗宁检测浓度的线性范围为2.5~25μg·mL^-1(r=0.9940);离心、耐热、耐寒、留样观察中各指标无明显变化。结论:该制剂性质稳定,质量可控。
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