神昌注射液稳定性影响因素的考察

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目的:考察影响神昌注射液(石菖蒲、冰片)稳定性的因素及最佳稳定性条件。方法:用RP-HPLC法测定神昌注射液在高温、光线、氧气以及pH值等因素的影响下β-细辛醚的含量变化;并用GC-MS法测定其中化学组成的变化;以β-细辛醚的含量为指标,采用L9(34)正交试验优选神昌注射液稳定性条件。结果:温度、光线、空气以及酸碱度等对神昌注射液的稳定性都有一定的影响,其中光线是神昌注射液稳定性的最主要影响因素。结论:神昌注射液最佳稳定性条件是:pH为6.5,避光生产、贮存,不需加抗氧化剂。
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