注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠中细菌内毒素的检测

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目的探讨注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠细菌内毒素的检测方法。方法按照中国药典2000版二部附录细菌内毒素检查法要求,以干扰试验测定。结果本药细菌内毒素限值为0.15EU/ml,在3.333-0.400mg/ml的浓度范围内,不干扰细菌内毒素试验。结论细菌类毒素凝胶法较家兔热原法具有灵敏度高,快速简便易行厦重现性好等优点,本品可用细菌内毒素检查凝胶法代替家兔热原法。
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