【摘 要】
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目的建立醋酸甲羟孕酮片的溶出曲线方法评价多批自制制剂及参比制剂的溶出行为。方法采用桨法,转速50 r·min^-1,分别以900 mL含0.5%十二烷基硫酸钠的水、pH 1.0盐酸溶液
【机 构】
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北京中医药大学中药学院,北京斯利安药业有限公司药物研究中心
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目的建立醋酸甲羟孕酮片的溶出曲线方法评价多批自制制剂及参比制剂的溶出行为。方法采用桨法,转速50 r·min^-1,分别以900 mL含0.5%十二烷基硫酸钠的水、pH 1.0盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲溶液和pH 6.8磷酸盐缓冲溶液为溶出介质,分别于5、10、15、20、30、45、60、90、120 min取样测定。高效液相条件为色谱柱Agilent ZORBAX SB-C18(5μm,4.6 mm×150 mm),流速1.5 mL·min^-1,流动相为乙腈-水(
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