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期刊论文
医疗器械市场中的有关安全认证体系
医疗器械市场中的有关安全认证体系
来源 :医疗设备信息 | 被引量 : 0次 | 上传用户:tofomy
【摘 要】
:
本文主要介绍了在医疗器械市场中的有关安全认证体系,它包括我国的 CCC认证,欧盟的 CE认证和美国的 FDA市场准入 510K规范.
【作 者】
:
周华伟
龚德敬
尚长浩
【机 构】
:
长海医院
【出 处】
:
医疗设备信息
【发表日期】
:
2004年1期
【关键词】
:
医疗器械
安全认证
CCC认证
CE认证
FDA认证
medical apparatus
safety certification
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本文主要介绍了在医疗器械市场中的有关安全认证体系,它包括我国的 CCC认证,欧盟的 CE认证和美国的 FDA市场准入 510K规范.
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