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摘要：目前对AS的治疗仅限于对疾病本身的治疗，而对其继发的骨质疏松很少采取针对性治疗。本实验使用我院中药制剂坚骨胶囊治疗强直性脊柱炎患者继发骨质疏松或骨量减少患者48例，对比分析治疗前后患者骨密度变化，治疗效果显著。现做如下报告。
关键词：坚骨胶囊 骨质疏松 强直性脊柱炎
【中图分类号】R4 【文献标识码】A 【文章编号】1671-8801（2014）04-0024-02
强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）是一种属于血清阴性脊柱关节病的自身免疫性炎性疾病，青少年男性多发，其主要表现为以中轴关节、外周负重大关节及肌腱附着点的慢性炎症。近年来多个研究发现，强直性脊柱炎患者出现骨质疏松或骨含量减少非常常见。由此而导致的骨折发生率也比正常人高很多，其具体发病机制尚未完全探明。目前对AS的治疗仅限于对疾病本身的治疗，而对其继发的骨质疏松很少采取针对性治疗。本实验使用我院中药制剂坚骨胶囊治疗强直性脊柱炎患者继发骨质疏松或骨量减少患者48例，对比分析治疗前后患者骨密度变化，治疗效果显著。现做如下报告。
1 资料和方法
1.1 临床资料。
1.1.1 入组病例的选取：观察所用的48例患者选自自2012年6月至2012年12月河北省沧州中西医结合医院风湿病科门诊就诊患者。其中男性32例，女性16例，平均年龄（30.87±7.71）岁。
1.1.2 入组病例标准。年龄20-40岁者；符合AS西医诊断标准[1]（1984年修订的纽约标准及中国老年学会骨质疏松委员会骨质疏松诊断标准学科组制定的中国人骨质疏松症建议诊断标准（第二稿）[2]；符合《中药新药临床研究指导原则》中强直性脊柱炎中医肾虚督寒型证候标准[3]者。
1.1.3 病例排除标准。不符合纳入标准的患者；已绝经的女性患者；妊娠或哺乳期妇女；年龄小于20岁或大于40岁；正在或者曾经使用过糖皮质激素患者；合并内分泌疾病患者或其他可引起骨质疏松疾病患者；或有心、脑、肾、造血系统严重损害者；酒精依赖者；营养不良者。
1.2 治疗方法。给予坚骨胶囊。8周为一个疗程连用3个疗程，共24周。
1.3 治疗效果的评价。
1.3.1 治疗效果评价指标。骨密度指标：于治疗前后检测患者腰椎、股骨颈、三角区、股骨粗隆骨密度（bone mineral density BMD）。
1.3.2 疗效评定标准。参照《中药新药临床研究指导原则》中中药新药治疗骨质疏松的疗效标准拟定：BMD较治疗前升高≥2%为显效；较治疗前升高1%-2%为有效；较治疗前升高<1%为无效。
1.4 统计学方法。统计学方法应用SPSS 13.0软件进行统计分析。计量资料采用t检验，计数资料计数资料用X2检验。P<0.05表示具有统计学意义。
2 结果
经过坚骨胶囊治疗后患者各部位骨密度值较治疗前明显增加。详见表1。
3 讨论
强直性脊柱炎患者出现骨质疏松或骨含量减少非常常见。有研究显示骨质疏松或骨量减少在AS患者中普遍存在[4，5]，发生率为50%～92%[6]，由此而导致的骨折发生率也比正常人高很多，其具体发病机制尚未完全探明。目前对AS的治疗仅限于对疾病本身的治疗，而对其继发的骨质疏松很少采取针对性治疗。目前是导致患者骨折、造成患者残疾的主要原因。对AS患者的预后有很大的影响。
强直性脊柱炎属于中医学“肾弊”“骨弊”范畴，其病因病机目前认为是由于肾督阳气不足深侵肾督，阳失布化，阴失营荣，骨损筋挛，脊柱僵曲而致。肾主骨，生髓，骨的生长发育有赖肾气推动濡养；肾精虚少，精不生髓，骨髓生化乏源，髓腔空虚，不能营养骨骼。而导致骨质疏松坚骨胶囊是我院以“补气益肾强督、强筋健骨、活血、止痛”为治则而研制的中药制剂，方中黄芪等多味中药具有补气益肾强督，散寒祛瘀、强督壮骨之效。
本研究显示应用坚骨胶囊后，患者的所检测的各部位骨密度较治疗前显著提高（P<0.001），证明坚骨胶囊对强直性脊柱炎患者的骨质疏松和骨量减少有明显的治疗作用。需进一步研究探讨其具体作用机制。
参考文献
[1] Kahn M A.Ankylosing spondylitis and other spondy-loathropathies1Rheum Dise Clin North Am，1990，16：551
[2] 中国老年学学会骨质疏松委员会骨质疏松诊断标准学科组.中国人骨质疏松症建议诊断标准（第二稿）.中国骨质疏松杂志，2000，6（1）：B1-3
[3] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[S].北京：中国医药科技出版社，2002：119-123
[4] Mitra D，Ring E F J，Bhalla A K，et al，Osteoporosis as-sociated with ankylosing spondylitis1Current research inosteoporpsis and bone mineral measurement11London：British Institute of Radiology，1994：42-43
[5] 闫小平.《强直性脊柱炎合并骨质疏松症患者临床特点、骨密度及骨代谢相关指标的研究》中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志2012年3月第5卷第1期CHIN JOSTEOPOROSIS&BONE MINER RES V01.5 No.1 March 20，2012
[6] Bessant R，Harris C，Keat A.Audit of the siagnosis，as-sessment，and treatment of Osteoporosis in patints withankylosing spondylitis1J Rheumatol，2003，30（4）：779-782
关键词：坚骨胶囊 骨质疏松 强直性脊柱炎
【中图分类号】R4 【文献标识码】A 【文章编号】1671-8801（2014）04-0024-02
强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）是一种属于血清阴性脊柱关节病的自身免疫性炎性疾病，青少年男性多发，其主要表现为以中轴关节、外周负重大关节及肌腱附着点的慢性炎症。近年来多个研究发现，强直性脊柱炎患者出现骨质疏松或骨含量减少非常常见。由此而导致的骨折发生率也比正常人高很多，其具体发病机制尚未完全探明。目前对AS的治疗仅限于对疾病本身的治疗，而对其继发的骨质疏松很少采取针对性治疗。本实验使用我院中药制剂坚骨胶囊治疗强直性脊柱炎患者继发骨质疏松或骨量减少患者48例，对比分析治疗前后患者骨密度变化，治疗效果显著。现做如下报告。
1 资料和方法
1.1 临床资料。
1.1.1 入组病例的选取：观察所用的48例患者选自自2012年6月至2012年12月河北省沧州中西医结合医院风湿病科门诊就诊患者。其中男性32例，女性16例，平均年龄（30.87±7.71）岁。
1.1.2 入组病例标准。年龄20-40岁者；符合AS西医诊断标准[1]（1984年修订的纽约标准及中国老年学会骨质疏松委员会骨质疏松诊断标准学科组制定的中国人骨质疏松症建议诊断标准（第二稿）[2]；符合《中药新药临床研究指导原则》中强直性脊柱炎中医肾虚督寒型证候标准[3]者。
1.1.3 病例排除标准。不符合纳入标准的患者；已绝经的女性患者；妊娠或哺乳期妇女；年龄小于20岁或大于40岁；正在或者曾经使用过糖皮质激素患者；合并内分泌疾病患者或其他可引起骨质疏松疾病患者；或有心、脑、肾、造血系统严重损害者；酒精依赖者；营养不良者。
1.2 治疗方法。给予坚骨胶囊。8周为一个疗程连用3个疗程，共24周。
1.3 治疗效果的评价。
1.3.1 治疗效果评价指标。骨密度指标：于治疗前后检测患者腰椎、股骨颈、三角区、股骨粗隆骨密度（bone mineral density BMD）。
1.3.2 疗效评定标准。参照《中药新药临床研究指导原则》中中药新药治疗骨质疏松的疗效标准拟定：BMD较治疗前升高≥2%为显效；较治疗前升高1%-2%为有效；较治疗前升高<1%为无效。
1.4 统计学方法。统计学方法应用SPSS 13.0软件进行统计分析。计量资料采用t检验，计数资料计数资料用X2检验。P<0.05表示具有统计学意义。
2 结果
经过坚骨胶囊治疗后患者各部位骨密度值较治疗前明显增加。详见表1。
3 讨论
强直性脊柱炎患者出现骨质疏松或骨含量减少非常常见。有研究显示骨质疏松或骨量减少在AS患者中普遍存在[4，5]，发生率为50%～92%[6]，由此而导致的骨折发生率也比正常人高很多，其具体发病机制尚未完全探明。目前对AS的治疗仅限于对疾病本身的治疗，而对其继发的骨质疏松很少采取针对性治疗。目前是导致患者骨折、造成患者残疾的主要原因。对AS患者的预后有很大的影响。
强直性脊柱炎属于中医学“肾弊”“骨弊”范畴，其病因病机目前认为是由于肾督阳气不足深侵肾督，阳失布化，阴失营荣，骨损筋挛，脊柱僵曲而致。肾主骨，生髓，骨的生长发育有赖肾气推动濡养；肾精虚少，精不生髓，骨髓生化乏源，髓腔空虚，不能营养骨骼。而导致骨质疏松坚骨胶囊是我院以“补气益肾强督、强筋健骨、活血、止痛”为治则而研制的中药制剂，方中黄芪等多味中药具有补气益肾强督，散寒祛瘀、强督壮骨之效。
本研究显示应用坚骨胶囊后，患者的所检测的各部位骨密度较治疗前显著提高（P<0.001），证明坚骨胶囊对强直性脊柱炎患者的骨质疏松和骨量减少有明显的治疗作用。需进一步研究探讨其具体作用机制。
参考文献
[1] Kahn M A.Ankylosing spondylitis and other spondy-loathropathies1Rheum Dise Clin North Am，1990，16：551
[2] 中国老年学学会骨质疏松委员会骨质疏松诊断标准学科组.中国人骨质疏松症建议诊断标准（第二稿）.中国骨质疏松杂志，2000，6（1）：B1-3
[3] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[S].北京：中国医药科技出版社，2002：119-123
[4] Mitra D，Ring E F J，Bhalla A K，et al，Osteoporosis as-sociated with ankylosing spondylitis1Current research inosteoporpsis and bone mineral measurement11London：British Institute of Radiology，1994：42-43
[5] 闫小平.《强直性脊柱炎合并骨质疏松症患者临床特点、骨密度及骨代谢相关指标的研究》中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志2012年3月第5卷第1期CHIN JOSTEOPOROSIS&BONE MINER RES V01.5 No.1 March 20，2012
[6] Bessant R，Harris C，Keat A.Audit of the siagnosis，as-sessment，and treatment of Osteoporosis in patints withankylosing spondylitis1J Rheumatol，2003，30（4）：779-782