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目的评价铁皮石斛胶囊的毒理学安全性。方法采用小鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验（Ames试验、小鼠精子畸形试验、小鼠骨髓微核试验）和大鼠30天喂养试验对铁皮石斛胶囊的毒理学安全性进行评价。结果以最大给药剂量（20000mg／kgBW）进行小鼠急性经口毒性试验，未见小鼠有中毒症状和死亡现象。Ames试验、小鼠精子畸形试验及小鼠骨髓细胞微核试验3项遗传毒性试验结果均为阴性。大鼠30天喂养试验结果显示动物体重增重、进食量、食物利用率、血常规和血生化指标与阴性对照组比较，差异均无显著性（P〉0．05），对大鼠脏器