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据国家食品药品监督管理局发布的2004年第6期医疗器械质量公告，在对全国26个省(市、自治区)的27家生产企业、108家经营企业和124批避孕套的抽检中，全部合恪的有89个批次，产品不合格的有35个批次，抽检不合格率为28．2％。不合格产品的主要问题是“老化前爆破容量和爆破压力”、“老化后爆破容量和爆破压力”、“针孔”、“包装与标志”等指标不合格。