【摘 要】
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为了获得高纯度非达霉素样品,以非达霉素粗品为起始原料,基于高效液相色谱法,开发非达霉素的分离纯化工艺,考察不同的流动相、填料和上样量对非达霉素保留与分离的影响,并进
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为了获得高纯度非达霉素样品,以非达霉素粗品为起始原料,基于高效液相色谱法,开发非达霉素的分离纯化工艺,考察不同的流动相、填料和上样量对非达霉素保留与分离的影响,并进行分离条件优化。研究发现:甲酸水/乙腈体系和C8-3填料对非达霉素的保留及杂质的去除情况较好;当上样量为0.8%时,杂质的去除效果良好。优化后,放大到制备水平,以C8-3为固定相,以甲醇为洗脱剂,对非达霉素粗品进行分离纯化,主峰纯度可达99.24%,回收率约为90.74%,样品关键杂质指标均在合格范围内。
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