目的:观察补骨定痛汤治疗恶性肿瘤骨转移中重度疼痛的临床疗效。方法:将76例恶性肿瘤骨转移中重度疼痛患者随机分为2组,每组各38例,观察组采用补骨定痛汤联合盐酸羟考酮缓释片治疗,对照组单纯采用口服盐酸羟考酮缓释片治疗,观察时间为14天。对比观察两组患者治疗后疗效、起效及缓解时间、KPS功能状态改善情况、盐酸羟考酮缓释片用量、血清白介素6(IL-6)和肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平及不良反应发生率的变化。结果:观察组在止痛疗效、疼痛缓解维持时间、KPS功能状态改善以及不良反应发生率的比较上,均明显优于对照组;治疗后两组患者血清IL-6、TNF-α水平均较治疗前低,观察组较对照组更明显为低;观察组的止痛起效时间与对照组比较,无统计学差异;观察组患者盐酸羟考酮缓释片日均用量明显为少于对照组。结论:补骨定痛汤联合盐酸羟考酮缓释片治疗骨转移中重度疼痛较单纯使用盐酸羟考酮缓释片疗效显著,可减少羟考酮日均用量,延长疼痛缓解时间,提高患者生存质量,减轻患者炎性反应,且不良反应较少。