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目的评估雪山金罗汉止痛涂膜剂治疗骨性关节炎（瘀血阻络证）的有效性及安全性。方法选择2011年2月-2012年1月唐山市中医医院等3家临床试验机构的骨性关节炎（瘀血阻络证）患者96例，最终入组88例，按3：1分为试验组66例和对照组22例。试验组予雪山金罗汉止痛涂膜剂，对照组予骨质宁搽剂，2组疗程均为2周。通过对2组治疗前后的疗效性指标及安全性指标的检测，综合评估中医证候疗效和安全性。结果无论是中医证候疗效指标还是疾病的总有效率，2组均疗效相当，组间差异无统计学意义。2组均未见不良事件及不良反应，组间差异无