目的观察培元通络方对糖尿病肾脏病(DKD)IV期临床疗效及微炎症状态的影响,探讨培元通络方治疗DKD的作用机制。方法采用SAS软件随机程序,将106例DKD-IV期患者分为治疗组(培元通络方颗粒组)和对照组(尿毒清颗粒组),每组53例,实际完成98例,治疗组和对照组各49例。2组患者除基础治疗外,治疗组予培元通络方颗粒,对照组予尿毒清颗粒,疗程均为8周。观察2组患者治疗前后的中医证候疗效、血肌酐(SCr)、肾小球滤过率(e GFR)、24 h尿蛋白定量(24 h U-pro)、微量尿蛋白(U-Alb)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)的变化情况,并进行统计分析。结果与本组治疗前比较,治疗后治疗组各项中医证候明显减轻(P<0.05或P<0.01),优于对照组同期(P<0.05或P<0.01)。与本组治疗前比较,治疗后治疗组SCr、24 h U-pro及U-Alb水平明显下降(P<0.01),e GFR水平上升(P<0.05),且优于对照组同期(P<0.05或P<0.01)。与本组治疗前比较,治疗后治疗组hs-CRP、TNF-α、IL-6水平均明显降低(P<0.01),且优于对照组同期(P<0.05)。治疗组临床疗效总有效率73.47%,优于对照组的44.90%,差异有统计学意义(P<0.05)。2组患者均未出现明显不良反应情况。结论培元通络方结合西医基础治疗能有效降低DKD-IV期患者尿蛋白,保护肾脏,改善微炎症状态。