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中药注射剂质量标准及有关问题评述

来源 :中药新药与临床药理 | 被引量 : 0次 | 上传用户：suenger

【摘 要】

：

对中药注射剂现状及已收载于国家标准的 80 个品种进行了归纳,对注射 剂质量、临床不良反应及质量标准中存在的主要问题作了分析。强调中药注射剂的安全性尤 为重要，并提出了

【作 者】

：

张晶 周富荣 王宝栞 

【机 构】

：

国家药品监督管理局注册司,北京市药品检验所,中国药品生物制品检定所

【出 处】

：

中药新药与临床药理

【发表日期】

：

2001年2期

【关键词】

：

中药注射剂 副作用 质量标准 质量控制 

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对中药注射剂现状及已收载于国家标准的 80 个品种进行了归纳,对注射 剂质量、临床不良反应及质量标准中存在的主要问题作了分析。强调中药注射剂的安全性尤 为重要，并提出了有关临床应用的注意问题及改进工艺、提高完善质量标准、研究指纹图谱、改进生产管理以达到GMP要求等建议。

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