论文部分内容阅读
目的 本文建立了阿昔替尼片的溶出检测方法并对其与参比制剂的体外溶出一致性进行了评价。方法 以10mmol/L磷酸二氢钾水溶液：甲醇（40：60）为流动相,流速为1.0 ml/min,254 nm为检测波长,采用HPLC法进行测定。同时比较了自研片与原研片在0.01 mol/L盐酸溶液中的溶出行为。结果 阿昔替尼在0.2-1.2μg/m L浓度范围内线性关系良好,且体外溶出行为与参比制剂基本一致。结论 该溶出度方法学适用于阿昔替尼片。