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目的采用HPLC法测定吉非替尼中的有关物质。方法色谱柱为Phenomenex C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温40℃,流速1.0 m L·min~(-1),流动相为乙腈-乙酸铵缓冲液(1.5 g乙酸铵中加入1 L水溶解,加氨水调p H8.50±0.05),梯度洗脱,检测波长247 nm,进样量20μL。结果杂质Ⅰ~Ⅸ的线性范围分别为0.2101~1.2020、0.1940
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