目的 考察注射用阿莫西林钠克拉维酸钾包材密封完整性，为检测产品包材密封完整性提供新的思路。方法 采用真空衰减法，选用质量较好的产品作为对照品，对4家制药企业生产的共5批注射用阿莫西林钠克拉维酸钾进行包材密封完整性检测，并采用单变量显著性分析法和Mann-Whitney U检验分析法进行数据分析；为了验证结果的可靠性，对厂家A和厂家C产品进行加速试验，并采用《中国药典》2020年版（四部）通则0901第一法进行溶液颜色检查。结果 厂家A、C生产的产品的压差均值均高于对照组厂家B、D的产品，且结果离散程度较大，与对照组相比存在统计学差异；厂家A和厂家C产品进行加速试验，溶液颜色显著加深，进一步说明2家企业产品的密封性较差。结论 厂家A、C生产的产品的包材密封完整性明显差于对照组，且溶液颜色显著加深，说明两家企业产品的密封性存在问题；选用质量较好的产品作为对照品，采用真空衰减法进行包装密封完整性检测方法可行、结果可靠。