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目的：观察消结汤内服合舒乳散外用治疗乳腺增生病的临床效果。方法：将90例乳腺增生病患者作为研究对象,采取随机双盲法进行分组。其中参照组45例,给予乳核散结片口服治疗;研究组45例,给予消结汤内服合舒乳散外用治疗,对比两组患者的治疗总有效率、症状积分以及复发率。结果：研究组患者的治疗总有效率显著高于参照组,症状积分显著低于参照组,半年后的复发率显著低于参照组,差异均有统计学意义（P〈0.05）。结论：采用消结汤内服合舒乳散外用治疗乳腺增生病,效果突出,值得推广应用。