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目的:评价自制盐酸氨溴索(Amb)缓释胶囊的体外质量,并研究人体内吸刷与体外释放的相关性。方法:采用转法考察转速对释放度的影响。常温留样和加速实验观察制剂稳定性,并进行PH时间的三维释放实验和健康人体内单剂量生物利用度实验,计算累积释药分数并根据Wagner-Nelson法计算体内药物吸收分数,经回归显示相关性。结果:Amb缓释胶囊释药受介质PH影响较小,且不受转速的影响。制剂贮存3个月,质量稳定