【摘 要】
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目的 系统评价艾迪注射液联合FOLFOX4化疗方案治疗中晚期结直肠癌疗效及安全性。方法 检索PubMed、Cochrane Library、Embase、Medline、中国期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、维普中文科技期刊数据库（VIP）、万方数据知识服务平台（Wanfang Data）中艾迪注射液联合FOLFOX4化疗方案治疗中晚期结直肠癌的临床随机对照试
【基金项目】
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国家自然科学基金资助项目（8207142125）； 中国中医科学院科技创新工程重大攻关项目（CI2021A01801）；
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目的 系统评价艾迪注射液联合FOLFOX4化疗方案治疗中晚期结直肠癌疗效及安全性。方法 检索PubMed、Cochrane Library、Embase、Medline、中国期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、维普中文科技期刊数据库（VIP）、万方数据知识服务平台（Wanfang Data）中艾迪注射液联合FOLFOX4化疗方案治疗中晚期结直肠癌的临床随机对照试验（randomized controlled trial,RCT），检索时限为建库起至2022年4月1日，采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果 共纳入18项RCTs，包括1 515例患者，其中试验组775例、对照组740例。汇总全部研究的Meta分析显示，试验组客观缓解率（objective response rate,ORR）[RR=1.22,95%CI （1.11,1.34）]及疾病控制率（disease control rate,DCR）[RR=1.10,95%CI（1.05,1.16）]均优于对照组（P＜0.05）；试验组可改善患者生活质量[RR=1.30,95%CI（1.18,1.44）,P＜0.01]，降低白细胞减少发生率[RR=0.53,95%CI（0.41,0.70）,P＜0.01]，降低血小板减少发生率[RR=0.53,95%CI（0.28,0.98）,P＜0.05]，降低恶心呕吐发生率[RR=0.57,95%CI（0.47,0.70）,P＜0.01]，降低腹泻发生率[RR=0.30,95%CI（0.14,0.65）,P＜0.05]。敏感性分析显示ORR及DCR研究结果稳健，证据可靠。结论艾迪注射液联合FOLFOX4方案治疗中晚期结直肠癌较单纯化疗可明显提高疗效，改善患者生活质量，降低相关不良反应发生率，具有良好的疗效和安全性。但鉴于本研究局限性，尚需要高质量、大样本的临床RCT对研究结果进一步验证。
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