目的评价孟鲁司特对<2岁喘息患儿的疗效及安全性。方法 计算机检索EMBASE、PubMed、在研对照试验数据库、Cochrane图书馆、中文科技期刊全文数据库、中国期刊全文数据库和万方数字化期刊群,检索时间均从建库至2010年3月。并手工检索相关会议论文集、药厂资料及所有纳入文献的参考文献,获得孟鲁司特治疗<2岁喘息患儿安慰剂对照的RCT文献。采用Cochrane评价手册5.0.2推荐的方法评估纳入文献的方法学质量。以喘息相关病死率、临床症状评分和β₂受体激动剂、糖皮质激素需求量为主要结局指标,以不良反应发生率和生活质量为次要结局指标。对无法进行定量合并的文献进行描述性分析。结果共检索到相关文献906篇,其中符合纳入标准的6篇RCT文献进入系统评价。5篇文献为在研对照数据库登记的研究。纳入对象为喘息患儿。文献质量评价结果显示:4篇文献详细描述了随机化分组的方法,3篇文献描述了分配隐藏,6篇文献均采用双盲法,5篇文献存在选择性报告研究结果,2篇文献描述了其他偏倚来源。2篇RCT文献的失访率较高（分别为21.7%和32.1%）。因各纳入文献间存在明显的临床异质性,无法进行Meta分析,故而描述性分析。①纳入文献均无喘息相关死亡的报道;②孟鲁司特4mg·d^-1或8mg·d^-1组临床症状评分、使用β₂受体激动剂和糖皮质激素等,与安慰剂组差异均无统计学意义（均P>0.05）;③纳入文献均报道了研究过程中药物不良反应的发生率,患儿对孟鲁司特有较好的耐受性。孟鲁司特组和安慰剂组不良反应发生率差异无统计学意义（P>0.05）。6篇文献均没有生活质量的评价指标。结论现有研究尚不能证实孟鲁司特治疗<2岁婴幼儿喘息有效,治疗20周也未见明显的不良反应。