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【摘要】目的：观察化疗联合中药治疗中晚期胃癌的临床疗效。方法：选取中晚期胃癌患者90例，随机将其分为对照组和研究组各45例。给予对照组SOX化疗方案治疗，研究组于对照组基础上加用参苡建中汤。对比两组生存质量（EORTCQLQ-C30评分）、免疫功能指标（CD3+、CD4+、CD4+/CD8+）及疾病控制率。结果：治疗结束后，两组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平及EORTCQLQ-C30分值均高于治疗前，且研究组高于对照组（P<0.05）;研究组疾病控制率高于对照组（P<0.05）。结论：参苡建中汤联合SOX化疗能有效改善中晚期胃癌患者免疫功能，改善患者生存质量，提高治疗效果。
【关键词】胃癌;参苡建中汤;SOX化疗方案;免疫功能;生存质量
【中图分类号】R256.3【文献标志码】A【文章编号】1007-8517（2019）8-0110-02
胃癌为临床常见恶性肿瘤，其发病率高居我国恶性肿瘤首位，且具有逐渐升高及年轻化趋势，本病多数患者确诊时已进展至中晚期，错失手术治疗机会，故病死率居高不下[1]。化疗作为延长中晚期胃癌患者生存期的主要方法，临床应用广泛，其中替吉奥+奥沙利铂（SOX）为中晚期胃癌常用化疗方案，在控制病情进展、改善患者生存质量方面具有一定效果[2]。近年来，中医药在胃癌治疗中展现出良好前景，其多机制、多层次的治疗作用越来越受临床重视[3]。笔者选取中晚期胃癌患者45例，观察参苡建中汤联合SOX化疗对患者免疫功能及生存质量的影响，现报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料选取2016年1月至2018年6月我院中晚期胃癌患者90例，随机数字表法分为两组。对照组45例，女20例，男25例;年龄46～78岁，平均（62.43±7.53）岁;病程：1～6个月，平均（2.36±0.64）个月;病理类型：腺癌32例，粘液癌7例，印戒细胞癌6例;肿瘤位置：胃窦癌11例，胃底贲门癌15例，胃体癌19例;TNM分期：Ⅲa期20例，Ⅲb期18例，Ⅳ期7例。研究组45例，女18例，男27例;年龄46～77岁，平均（61.73±7.24）岁;病程：1～6个月，平均（2.28±0.59）个月;病理类型：腺癌33例，粘液癌8例，印戒细胞癌4例;肿瘤位置：胃窦癌13例，胃底贲门癌14例，胃体癌18例;TNM分期：Ⅲa期19例，Ⅲb期20例，Ⅳ期6例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经我院伦理委员会审批通过。
1.2纳入及排除标准纳入标准：符合《胃癌诊疗规范》[4]中胃癌诊断标准;TNM分期Ⅲ～Ⅳ期;对本研究药物无禁忌;无沟通障碍;知晓本研究，自愿加入。排除标准：免疫性疾病患者;KPS评分≤60分者;预估生存期不足3个月者;严重心脑肝肾功能障碍者;不能配合完成研究者。
1.3方法对照组采用SOX化疗方案治疗：口服替吉奥（齐鲁制药有限公司国药准字H20140137，每片含：替加氟20mg、吉美嘧啶5.8mg、奥替拉西钾19.6mg），1片/次，2次/d，分早晚两次服用，每个化疗周期21d，第1～14d用药，第15～21d停药;第1～3d加用奥沙利铂（海南锦瑞制药有限公司国药准字H20143023），用法用量：130mg/m2奥沙利铂+500mL葡萄糖静脉滴注。
研究组在对照组基础上加用参苡建中汤治疗，方剂组成：党参10g，白术10g，苡仁15g，莪术10g，白芍10g，石见穿15g，桂枝5g，急性子10g，生甘草5g;用法用量：以上药物加水煎至200mL，分早晚两次服用，1剂/d。两组均持续治疗4个化疗周期。
1.4疗效判定[5]参照世界卫生组织发布的实体肿瘤疗效判定标准评估疗效。疾病进展[BF]（PD）：[BFQ]病灶最大直径之和增加>20%;疾病控制（SD）：病灶最大直径之和减少≤30%，或增加≤20%;部分缓解（PR）：病灶最大直径之和减少>30%，临床症状好转，持续时间>4周;完全缓解（CR）：靶病灶基本消失，临床症状明显改善，持续时间>4周。疾病控制率[BF]=（PR+CR+SD）/45×100%。[BFQ]1.5观察指标①两组疾病控制率;②两组免疫功能指标，包括CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平，治疗前、治疗结束后采用流式细胞仪测定;③两组治疗前及治疗结束后生存质量，以欧洲癌症研究组织生存质量测定表（EORTCQLQ-C30）评估，总分100分，分值低者生存质量差。
1.6统计学方法数据处理采用SPSS22.0软件，计量资料（CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平、EORTCQLQ-C30评分）以均数加减标准差（x±s）表示，采用t检验;计数资料（疾病控制率）以百分比（%）表示，采用χ2检验;P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组疾病控制率对比研究组疾病控制率（88.89%）较对照组（68.89%）高（P<0.05）。见表1。
2.2两组治疗前后免疫功能对比治疗前对照组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平与研究组无明显差异（P>0.05）;治疗结束后，两组上述指标水平均较治疗前升高，且研究组较对照组高（P<0.05）。见表2。
2.3两组生存质量对比治疗前对照组EORTCQLQ-C30分值与研究组无明显差异（P>0.05）;治疗结束后，两组EORTCQLQ-C30分值均较治疗前升高，且研究组较对照组高（P<0.05）。见表3。
3讨论
SOX化疗方案为中晚期胃癌患者的主要治疗方法之一，包含替吉奥、奥沙利铂，其中替吉奥是一种复方抗肿瘤药，口服用药后可在体内转化为5-氟脲嘧啶，同时拮抗5-氟脲嘧啶的分解代谢酶的活性，从而增加替加氟转化5-氟脲嘧啶的浓度，发挥抗肿瘤作用;奥沙利铂为第三代铂类抗肿瘤药物，其分子结构中的铂原子可与肿瘤DNA发生交叉联结，抑制DNA翻译、转录，二者均為临床常用抗肿瘤药物，联合用药具有协同抗肿瘤作用，治疗效果良好[6]。但单纯采用化疗远期疗效欠佳。 近年来，中医学辅助治疗胃癌逐渐受到临床重视，胃癌属于“胃脘痛”、“心下痞”、“反胃”等范畴，脾胃气虚、气滞血减为其根本病因，以和胃健脾、活血化瘀之法治之，可有效缓解其各项症状。本研究将中药方剂参苡建中汤与SOX化疗方案联合应用于部分中晚期胃癌患者，结果显示，对照组治疗结束后EORTCQLQ-C30分值低于研究组（P<0.05）。可见，二者联合在改善预后等方面具有显著优势。参苡建中汤由党参、白术、苡仁、莪术、生甘草等多种中药组成，其中党参具有补益中气、和胃生津之功效，苡仁具有清热排脓、健脾利湿之功效，白术可和中益气、
除湿降燥，白芍及莪术可通络止痛、养血活血，急性子、石见穿具有活血化瘀之功效，桂枝能使经脉温通，生甘草具有补脾益气、清热解毒、缓急止痛之功效，且能调和诸药，诸药合用，共奏和胃健脾、活血化瘀、补中益气、清热解毒之功效[7-8]。现代药理学研究发现，党参富含多糖，可通过调节免疫功能增强抗肿瘤效果[9]。苡仁含有薏苡仁酯，不仅具有增强机体免疫功能的作用，还能抑制癌细胞增殖，可用于胃癌及子宫颈癌的治疗[10]。本研究数据中，治疗结束后对照组CD4+、CD4+/CD8+、CD3+水平均低于研究组，且对照组疾病控制率仅为68.89%，明显低于研究组88.89%（P<0.05）。充分证实参苡建中汤能有效改善中晚期胃癌患者免疫功能，这也是其重要抗癌机制之一，从而增强中晚期胃癌患者疾病控制效果。
综上，中晚期胃癌患者SOX化疗基础上联合参苡建中汤治疗，能明显改善机体免疫功能，有效改善患者生存质量，提高治疗效果，值得临床推广。
参考文献
[1]施英瑛，王伟，冯睿，等.不同化疗方案在晚期胃癌患者中的疗效对比[J].癌症进展，2016，14（4）：372-374.
[2]王俊，陈琳，王克坤，等.SOX与FOLFOX6化疗方案治疗老年晚期胃癌患者的临床疗效对比[J].现代生物医学进展，2015，15（27）：5356-5358.
[3]诸孟娟.中西医结合治疗中晚期胃癌的疗效及对患者生存质量的影响[J].医学理论与实践，2017，30（18）：2712-2713.
[4]中华人民共和国卫生部医政司.胃癌诊疗规范（2011年版）[J].中国医学前沿杂志（电子版），2012，4（5）：62-71.
[5]丁婕，戴旭，孟宪运，等.实体瘤疗效评价标准的研究进展[J].中国肿瘤临床与康复，2015，22（9）：1150-1152.
[6]黄露迷，冀晓辉，王春梅，等.替吉奥单药与替吉奥联合奥沙利铂在胃癌术后辅助化疗中的临床疗效观察[J].中国医药指南，2016，14（36）：1-3.
[7]王欣，黄雅慧.参苡建中汤联合替吉奥治疗中晚期胃癌临床疗效及安全性分析[J].中医学报，2017，32（10）：1844-1848.
[8]穆芳，刘克宇.参芪扶正注射液对晚期胃癌患者化疗后肿瘤坏死因子-α高敏C反应蛋白及造血功能的影响[J].山西医药杂志，2015，44（19）：2269-2271.
[9]王爱青.党参多糖对肾阴虚大鼠抗氧化活性和免疫调节影响[J].中医药临床杂志，2018，30（2）：287-290.
[10]徐建林.参芪苡术汤联合化疗治疗中晚期胃癌的近期疗效评价及其机制研究[D].南京：南京中医药大学，2017.
（收稿日期：2019-01-31編辑：杨希）
【关键词】胃癌;参苡建中汤;SOX化疗方案;免疫功能;生存质量
【中图分类号】R256.3【文献标志码】A【文章编号】1007-8517（2019）8-0110-02
胃癌为临床常见恶性肿瘤，其发病率高居我国恶性肿瘤首位，且具有逐渐升高及年轻化趋势，本病多数患者确诊时已进展至中晚期，错失手术治疗机会，故病死率居高不下[1]。化疗作为延长中晚期胃癌患者生存期的主要方法，临床应用广泛，其中替吉奥+奥沙利铂（SOX）为中晚期胃癌常用化疗方案，在控制病情进展、改善患者生存质量方面具有一定效果[2]。近年来，中医药在胃癌治疗中展现出良好前景，其多机制、多层次的治疗作用越来越受临床重视[3]。笔者选取中晚期胃癌患者45例，观察参苡建中汤联合SOX化疗对患者免疫功能及生存质量的影响，现报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料选取2016年1月至2018年6月我院中晚期胃癌患者90例，随机数字表法分为两组。对照组45例，女20例，男25例;年龄46～78岁，平均（62.43±7.53）岁;病程：1～6个月，平均（2.36±0.64）个月;病理类型：腺癌32例，粘液癌7例，印戒细胞癌6例;肿瘤位置：胃窦癌11例，胃底贲门癌15例，胃体癌19例;TNM分期：Ⅲa期20例，Ⅲb期18例，Ⅳ期7例。研究组45例，女18例，男27例;年龄46～77岁，平均（61.73±7.24）岁;病程：1～6个月，平均（2.28±0.59）个月;病理类型：腺癌33例，粘液癌8例，印戒细胞癌4例;肿瘤位置：胃窦癌13例，胃底贲门癌14例，胃体癌18例;TNM分期：Ⅲa期19例，Ⅲb期20例，Ⅳ期6例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经我院伦理委员会审批通过。
1.2纳入及排除标准纳入标准：符合《胃癌诊疗规范》[4]中胃癌诊断标准;TNM分期Ⅲ～Ⅳ期;对本研究药物无禁忌;无沟通障碍;知晓本研究，自愿加入。排除标准：免疫性疾病患者;KPS评分≤60分者;预估生存期不足3个月者;严重心脑肝肾功能障碍者;不能配合完成研究者。
1.3方法对照组采用SOX化疗方案治疗：口服替吉奥（齐鲁制药有限公司国药准字H20140137，每片含：替加氟20mg、吉美嘧啶5.8mg、奥替拉西钾19.6mg），1片/次，2次/d，分早晚两次服用，每个化疗周期21d，第1～14d用药，第15～21d停药;第1～3d加用奥沙利铂（海南锦瑞制药有限公司国药准字H20143023），用法用量：130mg/m2奥沙利铂+500mL葡萄糖静脉滴注。
研究组在对照组基础上加用参苡建中汤治疗，方剂组成：党参10g，白术10g，苡仁15g，莪术10g，白芍10g，石见穿15g，桂枝5g，急性子10g，生甘草5g;用法用量：以上药物加水煎至200mL，分早晚两次服用，1剂/d。两组均持续治疗4个化疗周期。
1.4疗效判定[5]参照世界卫生组织发布的实体肿瘤疗效判定标准评估疗效。疾病进展[BF]（PD）：[BFQ]病灶最大直径之和增加>20%;疾病控制（SD）：病灶最大直径之和减少≤30%，或增加≤20%;部分缓解（PR）：病灶最大直径之和减少>30%，临床症状好转，持续时间>4周;完全缓解（CR）：靶病灶基本消失，临床症状明显改善，持续时间>4周。疾病控制率[BF]=（PR+CR+SD）/45×100%。[BFQ]1.5观察指标①两组疾病控制率;②两组免疫功能指标，包括CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平，治疗前、治疗结束后采用流式细胞仪测定;③两组治疗前及治疗结束后生存质量，以欧洲癌症研究组织生存质量测定表（EORTCQLQ-C30）评估，总分100分，分值低者生存质量差。
1.6统计学方法数据处理采用SPSS22.0软件，计量资料（CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平、EORTCQLQ-C30评分）以均数加减标准差（x±s）表示，采用t检验;计数资料（疾病控制率）以百分比（%）表示，采用χ2检验;P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组疾病控制率对比研究组疾病控制率（88.89%）较对照组（68.89%）高（P<0.05）。见表1。
2.2两组治疗前后免疫功能对比治疗前对照组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平与研究组无明显差异（P>0.05）;治疗结束后，两组上述指标水平均较治疗前升高，且研究组较对照组高（P<0.05）。见表2。
2.3两组生存质量对比治疗前对照组EORTCQLQ-C30分值与研究组无明显差异（P>0.05）;治疗结束后，两组EORTCQLQ-C30分值均较治疗前升高，且研究组较对照组高（P<0.05）。见表3。
3讨论
SOX化疗方案为中晚期胃癌患者的主要治疗方法之一，包含替吉奥、奥沙利铂，其中替吉奥是一种复方抗肿瘤药，口服用药后可在体内转化为5-氟脲嘧啶，同时拮抗5-氟脲嘧啶的分解代谢酶的活性，从而增加替加氟转化5-氟脲嘧啶的浓度，发挥抗肿瘤作用;奥沙利铂为第三代铂类抗肿瘤药物，其分子结构中的铂原子可与肿瘤DNA发生交叉联结，抑制DNA翻译、转录，二者均為临床常用抗肿瘤药物，联合用药具有协同抗肿瘤作用，治疗效果良好[6]。但单纯采用化疗远期疗效欠佳。 近年来，中医学辅助治疗胃癌逐渐受到临床重视，胃癌属于“胃脘痛”、“心下痞”、“反胃”等范畴，脾胃气虚、气滞血减为其根本病因，以和胃健脾、活血化瘀之法治之，可有效缓解其各项症状。本研究将中药方剂参苡建中汤与SOX化疗方案联合应用于部分中晚期胃癌患者，结果显示，对照组治疗结束后EORTCQLQ-C30分值低于研究组（P<0.05）。可见，二者联合在改善预后等方面具有显著优势。参苡建中汤由党参、白术、苡仁、莪术、生甘草等多种中药组成，其中党参具有补益中气、和胃生津之功效，苡仁具有清热排脓、健脾利湿之功效，白术可和中益气、
除湿降燥，白芍及莪术可通络止痛、养血活血，急性子、石见穿具有活血化瘀之功效，桂枝能使经脉温通，生甘草具有补脾益气、清热解毒、缓急止痛之功效，且能调和诸药，诸药合用，共奏和胃健脾、活血化瘀、补中益气、清热解毒之功效[7-8]。现代药理学研究发现，党参富含多糖，可通过调节免疫功能增强抗肿瘤效果[9]。苡仁含有薏苡仁酯，不仅具有增强机体免疫功能的作用，还能抑制癌细胞增殖，可用于胃癌及子宫颈癌的治疗[10]。本研究数据中，治疗结束后对照组CD4+、CD4+/CD8+、CD3+水平均低于研究组，且对照组疾病控制率仅为68.89%，明显低于研究组88.89%（P<0.05）。充分证实参苡建中汤能有效改善中晚期胃癌患者免疫功能，这也是其重要抗癌机制之一，从而增强中晚期胃癌患者疾病控制效果。
综上，中晚期胃癌患者SOX化疗基础上联合参苡建中汤治疗，能明显改善机体免疫功能，有效改善患者生存质量，提高治疗效果，值得临床推广。
参考文献
[1]施英瑛，王伟，冯睿，等.不同化疗方案在晚期胃癌患者中的疗效对比[J].癌症进展，2016，14（4）：372-374.
[2]王俊，陈琳，王克坤，等.SOX与FOLFOX6化疗方案治疗老年晚期胃癌患者的临床疗效对比[J].现代生物医学进展，2015，15（27）：5356-5358.
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[5]丁婕，戴旭，孟宪运，等.实体瘤疗效评价标准的研究进展[J].中国肿瘤临床与康复，2015，22（9）：1150-1152.
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[7]王欣，黄雅慧.参苡建中汤联合替吉奥治疗中晚期胃癌临床疗效及安全性分析[J].中医学报，2017，32（10）：1844-1848.
[8]穆芳，刘克宇.参芪扶正注射液对晚期胃癌患者化疗后肿瘤坏死因子-α高敏C反应蛋白及造血功能的影响[J].山西医药杂志，2015，44（19）：2269-2271.
[9]王爱青.党参多糖对肾阴虚大鼠抗氧化活性和免疫调节影响[J].中医药临床杂志，2018，30（2）：287-290.
[10]徐建林.参芪苡术汤联合化疗治疗中晚期胃癌的近期疗效评价及其机制研究[D].南京：南京中医药大学，2017.
（收稿日期：2019-01-31編辑：杨希）