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目的比对分析并评估离子交换高效液相色谱法(IE-HPLC)和免疫比浊法的偏倚,为提高糖化血红蛋白(HbA1c)检测质量、推进HbA1c标准化提供依据。方法依据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP9-A3文件进行方法学比对和偏倚评估。方法学比对前进行参比方法正确度验证和试验方法精密度验证。采用经美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP)样本赋值传递的新鲜全血实施校准,校准后进行可比性验证。量值溯源分析结果满足临床需要。结果2种试验方法的批内、批间的高、中、低值变异系数均小于2.0%;正确度评估中,检测