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目的:观察通补心宝胶囊对气虚血瘀水泛型慢性心力衰竭患者的临床疗效,以探讨其对慢性心力衰竭的作用机制。方法:将120例门诊或住院慢性心力衰竭患者随机分治疗组及对照组,各60例。对照组为西药基础治疗,治疗组为在西药基础治疗的基础上加用通补心宝胶囊4粒,每日3次,两组疗程均为4周。疗程结束后观察两组患者临床疗效,并观察两组患者治疗前后中医证候积分,中医证候疗效,N端前BNP(N-terminal-pro BNP,NT-pro BNP),肾素(plasma renin aetivity,PRA),血管紧张素Ⅱ(angiotensinⅡ,AngⅡ),醛固酮(aldosterone,ALD),同型半胱氨酸(homocysteic acid,HCY)水平及心室重构指标变化,并观察血常规、尿常规、便常规、肝、肾功能等实验室检查指标,确定通补心宝胶囊是否有毒、副作用。结果:中医证候疗效总有效率(91.67%),明显高于对照组(81.67%),两组治疗后PRA,AngⅡ,ALD,HCY,NT-pro BNP较治疗前均明显下降,治疗后治疗组优于对照组(P<0.05)。结论:常规西药联合通补心宝胶囊治疗效果明显,提示联合通补心宝胶囊能更好抑制心力衰竭患者RAAS活性及降低HCY水平,其靶点可能与抑制PRA,AngⅡ,ALD,HCY等有关,未发生毒、副作用,疗效可靠。