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背景和目的:进一步观察噻托溴铵治疗COPD的长期效果.方法:通过随机、双肓试验,比较为期4年的噻托溴铵治疗COPD患者的疗效,4年期间允许患者使用除吸入抗胆碱能药物以外的任何呼吸科常用药物.要求患者年龄在40岁以上,使用支气管舒张剂后FEV1占预计值%≤70%,且FEV1/FVC占预计值%≤70%.主要终点是从第30天开始使用支气管舒张剂前后FEV1平均下降率.次要终点包括FVC测量值、圣乔治呼吸问卷(SGRQ)结果的变化、COPD急性加重以及病死率.