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2016年1-2月,美国食品和药物管理局(FDA)共批准新药18种[1,2],包括新分子实体3种[布瓦西坦(brivaracetam)口服片、布瓦西坦(brivaracetam)口服液、布瓦西坦(brivaracetam)静脉注射液]、新活性成分1种[瑞舒伐他汀锌盐(rosuvastatin zinc)]、新剂型5种[右兰索拉唑(dexlansoprazole)缓释口腔崩解片剂、琥珀酸舒马曲普坦(sumatriptan succinate)鼻用胶囊剂、乙酰半胱氨酸(acetylcystein)泡腾片剂、二丙酸倍他米松(betamethasone dipropionat)喷雾剂和枸橼酸托法替尼(tofacitinib citrate)缓释片剂]、新复方1种(elbasvir+grazoprevir)、新制剂配方或新生产商4种[苯丙胺(amphetamine)、帕立骨化醇(paricalcitol)、氨苯砜(dapsone)和琥珀酸舒马曲普坦(sumatriptan succinate)预充式注射剂]、未批准新药申请但已上市4种[硫酸钡(bariumsulfate)口服混悬剂(E-Z-HD)、硫酸钡(bariumsulfate)口服混悬剂(readi-cat 2)、硫酸钡(bariumsulfate)口服混悬剂(readi-cat 2 smoothies)和盐酸丁卡因(tetracaine hydroehloride)](见表1).