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早诊断、早筛查是降低乳腺癌发病率的有效手段,X射线成像的诊断是当前主流的诊断方法。数字乳腺体层成像系统相对于传统的二维DM成像具备降低漏诊率、减少辐射剂量等诸多优势。为了加快国内DBT产业的研发进度,为广大科研工作者和产业领导提供一定的参考性建议,本文主要从产品设计、设计评审、设计验证、采购和关键部件质控等方面进行了简单的论述。