【摘 要】
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目的:建立快速、灵敏的高效液相色谱-串联质谱（HPLC-MS/MS）方法同时测定人血浆中替诺福韦艾拉酚胺（TAF）及其活性代谢产物替诺福韦（TFV）的浓度,并研究该药物在人体内的药动学特征。
【机 构】
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四川大学华西药学院; 成都凡微析医药科技有限公司;
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目的:建立快速、灵敏的高效液相色谱-串联质谱（HPLC-MS/MS）方法同时测定人血浆中替诺福韦艾拉酚胺（TAF）及其活性代谢产物替诺福韦（TFV）的浓度,并研究该药物在人体内的药动学特征。方法:采用Capcell pake ADME色谱柱（75 mm×2.1 mm,5μm）,以0.1%甲酸水溶液-甲醇为流动相,梯度洗脱,流速0.4mL·min-1,进样量5μL;采用多反应监测（MRM）,选择质荷比（m/z）477.3/346.1（TAF）、288.2/176.0（TFV）、484.3/346.1（内标1:TAF-d7）及294.2/182.0（内标2:TFV-d6）进行检测。结果:TAF与TFV质量浓度分别在0.1～400 ng·mL-1及0.4～20 ng·mL-1范围内线性关系良好,定量下限分别为0.100 0ng·mL-1及0.400 0 ng·mL-1,日内、日间精密度均小于9.0%,准确度分别为94.1%～99.2%和95.5%～112.8%。健康中国人服用富马酸替诺福韦艾拉酚胺片25 mg后,TAF主要药动学参数:Cmax=（207.97±61.08）ng·mL-1,T1/2=（0.54±0.15）h,AUC0-∞=（126.07±42.67）h·ng·mL-1;TFV主要药动学参数:Cmax=（8.76±1.46）ng·mL-1,T1/2=（29.47±4.16）h,AUC0-∞=（193.19±45.75）h·ng·mL-1。结论:该方法适用于TAF及其代谢产物TFV的血药浓度检测,并提供药动学参数。
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