论文部分内容阅读
目的:建立维库溴铵细菌内毒素的常规检测方法。方法:按《中国药典》2015年版通则1143细菌内毒素检查法进行,采用不同厂家的鲎试剂对不同批号的维库溴铵分别进行干扰试验。结果:在验证条件下,供试品用稀释剂Ⅰ溶解制备成10 mg·mL^-1,并用稀释剂Ⅰ稀释至1 mg·mL^-1后再用BET水稀释至0.202 mg·mL^-1,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:建立的方法用于检查维库溴铵的细菌内毒素可行。