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目的:系统评价中医外治法治疗抗肿瘤药物所致手足综合征的疗效.方法:检索PubMed、The Cochrane Library、中国知网(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据(WANFANG DATA),纳入符合标准的随机对照试验(RCTs).由2名评价员使用Jadad量表对纳入文献进行文献质量评价,采用Stata 14.0软件进行Meta分析.结果:共纳入15篇RCTs,共1177例患者,其中治疗组600例,对照组577例.所纳入文献的质量评分为1～5分.Meta分析结果显示,应用中医外治法治疗抗肿瘤药物所致手足综合征在临床疗效[OR = 6.66,95％CI(4.84,9.14),P＜0.001]、疼痛缓解率[OR = 7.04,95％Cl(3.75,13.23),P＜0.001]、生活质量改善[OR = 3.31,95％CI(1.75,6.25),P＜0.001]方面均优于对照组,差异均有统计学意义.结论:中医外治法治疗抗肿瘤药物所致手足综合征在临床疗效、疼痛缓解率和生活质量改善方面均优于西医常规治疗和安慰剂治疗.但是鉴于本研究纳入的文献较少,影响了结果的论证强度.