【摘 要】
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目的为难溶性非甾体抗炎药氯诺昔康注射剂的制备进行处方前溶解度研究。方法采用高效液相色谱法测定氯诺昔康在溶液中的溶解度。研究了pH值、潜溶剂、胶束形成及环糊精包合作
【机 构】
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中国药科大学中药学院,中国药科大学药学院,浙江震元制药有限公司
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目的为难溶性非甾体抗炎药氯诺昔康注射剂的制备进行处方前溶解度研究。方法采用高效液相色谱法测定氯诺昔康在溶液中的溶解度。研究了pH值、潜溶剂、胶束形成及环糊精包合作用对氯诺昔康溶解度的作用。结果氯诺昔康的溶解度ST随着pH值的升高而呈指数规律增加,与表面活性剂浓度Csurf和羟丙基β环糊精(HPβCD)浓度呈线性关系;logST与三种潜溶剂分数fc间具有良好的线性关系(r>0.98)。结论常用可注射表面活性剂和潜溶剂对氯诺昔康的溶解度提高作用不显著,通过控制pH值和使用HPβCD包合,可使氯诺昔康在水溶液中的溶解度达到注射液的浓度要求。
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