目的医疗风险是近年来各国医学界普遍关注的问题,随着我国医疗安全不良事件和医疗纠纷数量的逐年增加,有关医疗风险的研究文献快速增长,但对医疗风险的要素与范畴缺乏研究。本文通过分析近十年来国内相关文献中医疗风险的概念和所研究的具体内容,总结医疗风险的研究要素和范畴,为我国医疗风险管理提供决策依据和政策建议。方法计算机检索CNKI(1999～2010),纳入题名中包含"医疗风险"的文献,采用要素分解和频次统计方法分析归纳我国医疗风险研究要素和范畴。结果本研究共纳入文献255篇,其中B级26篇(占10.20%),C级6篇(占2.35%),D级223篇(占87.45%);但其中仅有79篇文献(占35.11%)对医疗风险进行了明确定义。我国医疗风险的研究要素包括医疗风险的对象、后果、过程和原因。我国医疗风险的研究范畴包括风险防范和处理,成因和影响因素,分担机制,专科疾病医疗风险,概念和内涵,特点,教育和培训,国内外管理经验,管理制度和流程,管理、预警体系和评估模型,医疗机构内部管理实践,现状,管理方法,医疗器械风险,医疗风险种类、对象、范畴、调查研究方法等。结论目前国内医疗风险研究侧重于风险控制,从结果上探讨如何化解风险,多为就事论事,研究缺乏系统性,深度不够;对医疗风险的界定还未形成统一认识。因此建议:①应加强国内医疗风险研究的系统性;②规范对医疗风险含义的认识;③积极开展医疗风险的预警、监测与评估、以及实践性探索,以期为建立适用于我国国情的医疗风险管理体系提供证据支持和决策依据。